- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00838474
El efecto de la música de Mozart sobre el gasto energético en bebés prematuros en crecimiento
5 de febrero de 2009 actualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Se ha demostrado consistentemente que la música reduce el estrés y aumenta el aumento de peso en los bebés prematuros.
Se desconoce el mecanismo de esta supuesta mejora de la eficiencia metabólica.
Nuestro objetivo es probar la hipótesis de que la música de Mozart reduce el gasto de energía en bebés prematuros sanos en crecimiento.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Department of Neonatology, Tel Aviv Medcil Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 1 mes (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- peso adecuado para la edad gestacional
- edad posmenstrual de 30-37 semanas
- alimentado por sonda
- tolerar la alimentación enteral completa sin residuos gástricos significativos (>5% de la alimentación total)
- sin desequilibrio electrolítico
Criterio de exclusión:
- anomalías congénitas
- dismorfismo
- hemorragia intracraneal de cualquier grado
- leucomalacia periventricular
- enterocolitis necrotizante
- requerimientos de oxígeno suplementario a los 28 días de edad o a las 36 semanas de edad posmenstrual y al menos 1 semana antes de la medición
- infección activa
- conducto arterioso permeable
- apnea del prematuro
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Terapia musical
Cada bebé fue aleatorizado para recibir musicoterapia o no recibir música durante 2 días consecutivos
|
Cada bebé fue aleatorizado para recibir musicoterapia o no recibir música durante 2 días consecutivos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Gasto Energético (EE)
Periodo de tiempo: durante la medición de EE
|
durante la medición de EE
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de febrero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de febrero de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2009
Última verificación
1 de febrero de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 07-346
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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