- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00840151
A SMART Design for Attendance-based Prize CM
5. dubna 2019 aktualizováno: UConn Health
The purpose of this study is to compare different forms of treatment for substance abuse.
This study will involve a type of treatment called contingency management, in which patients receive incentives (prizes) for attending outpatient treatment.
This study will compare contingency management to standard treatment that does not involve incentives.
This study will also compare contingency management treatment that lasts 6 weeks to contingency management that lasts 12 weeks.
Finally, this study will compare contingency management treatment delivered at the beginning of outpatient treatment to contingency management treatment delivered later during outpatient treatment.
The investigators hypothesize that (1) a 12-week attendance-based contingency management intervention will improve retention and enhance drug abstinence versus standard treatment, (2) initial short-term exposure to attendance-based contingency management (in weeks 1-6 only) will improve substance abuse treatment outcomes compared to standard treatment alone, and (3) contingency management in weeks 7-12 will be particularly useful for those with sporadic attendance or continued drug use during initial stages of treatment.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
360
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Spojené státy, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- age > 18 years
- current DSM-IV diagnosis of cocaine abuse or dependence or recent cocaine use (self-reported use in past 30 days or positive urine toxicology screen)
- willing to sign informed consent and able to pass an informed consent quiz
Exclusion Criteria:
- serious, uncontrolled psychiatric illness (e.g., acute schizophrenia, bipolar disorder, severe or psychotic major depression, or suicide risk) on the basis of history or medical examination
- in recovery from pathological gambling (meet DSM-IV criteria for lifetime pathological gambling and are actively trying to refrain from gambling)
- do not speak English (all treatment is provided in English at these clinics)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Treatment Group A
Individuals randomized to Treatment Group A will receive standard treatment for study weeks 1-6.
|
|
|
Experimentální: Treatment Group B
Individuals randomized to Treatment Group B will receive contingency management plus standard treatment for study weeks 1-6.
|
Participants randomized to a contingency management treatment condition can earn the chance to win prizes for attending substance abuse treatment.
|
|
Žádný zásah: Aftercare Group A
All participants will be re-randomized after study week 6.
Those participants assigned to Aftercare Group A will receive standard treatment for study weeks 7-12.
|
|
|
Experimentální: Aftercare Group B
All participants will be re-randomized after study week 6.
Those participants assigned to Aftercare Group B will receive contingency management treatment plus standard treatment for weeks 7-12.
|
Participants randomized to a contingency management treatment condition can earn the chance to win prizes for attending substance abuse treatment.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
longest duration of negative drug and alcohol samples submitted
Časové okno: throughout active phase and at each follow-up assessment
|
throughout active phase and at each follow-up assessment
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
proportions of samples testing negative for drugs and alcohol
Časové okno: during active phase and at each follow-up assessment
|
during active phase and at each follow-up assessment
|
|
psychosocial functioning and HIV risk behaviors
Časové okno: baseline, active phase and at each follow-up assessment
|
baseline, active phase and at each follow-up assessment
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nancy M Petry, Ph.D., UConn Health
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. února 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. února 2009
První zveřejněno (Odhad)
10. února 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09-053-2
- P50DA009241-16 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .