- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00840151
A SMART Design for Attendance-based Prize CM
5. April 2019 aktualisiert von: UConn Health
The purpose of this study is to compare different forms of treatment for substance abuse.
This study will involve a type of treatment called contingency management, in which patients receive incentives (prizes) for attending outpatient treatment.
This study will compare contingency management to standard treatment that does not involve incentives.
This study will also compare contingency management treatment that lasts 6 weeks to contingency management that lasts 12 weeks.
Finally, this study will compare contingency management treatment delivered at the beginning of outpatient treatment to contingency management treatment delivered later during outpatient treatment.
The investigators hypothesize that (1) a 12-week attendance-based contingency management intervention will improve retention and enhance drug abstinence versus standard treatment, (2) initial short-term exposure to attendance-based contingency management (in weeks 1-6 only) will improve substance abuse treatment outcomes compared to standard treatment alone, and (3) contingency management in weeks 7-12 will be particularly useful for those with sporadic attendance or continued drug use during initial stages of treatment.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
360
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- age > 18 years
- current DSM-IV diagnosis of cocaine abuse or dependence or recent cocaine use (self-reported use in past 30 days or positive urine toxicology screen)
- willing to sign informed consent and able to pass an informed consent quiz
Exclusion Criteria:
- serious, uncontrolled psychiatric illness (e.g., acute schizophrenia, bipolar disorder, severe or psychotic major depression, or suicide risk) on the basis of history or medical examination
- in recovery from pathological gambling (meet DSM-IV criteria for lifetime pathological gambling and are actively trying to refrain from gambling)
- do not speak English (all treatment is provided in English at these clinics)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Treatment Group A
Individuals randomized to Treatment Group A will receive standard treatment for study weeks 1-6.
|
|
Experimental: Treatment Group B
Individuals randomized to Treatment Group B will receive contingency management plus standard treatment for study weeks 1-6.
|
Participants randomized to a contingency management treatment condition can earn the chance to win prizes for attending substance abuse treatment.
|
Kein Eingriff: Aftercare Group A
All participants will be re-randomized after study week 6.
Those participants assigned to Aftercare Group A will receive standard treatment for study weeks 7-12.
|
|
Experimental: Aftercare Group B
All participants will be re-randomized after study week 6.
Those participants assigned to Aftercare Group B will receive contingency management treatment plus standard treatment for weeks 7-12.
|
Participants randomized to a contingency management treatment condition can earn the chance to win prizes for attending substance abuse treatment.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
longest duration of negative drug and alcohol samples submitted
Zeitfenster: throughout active phase and at each follow-up assessment
|
throughout active phase and at each follow-up assessment
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
proportions of samples testing negative for drugs and alcohol
Zeitfenster: during active phase and at each follow-up assessment
|
during active phase and at each follow-up assessment
|
psychosocial functioning and HIV risk behaviors
Zeitfenster: baseline, active phase and at each follow-up assessment
|
baseline, active phase and at each follow-up assessment
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Nancy M Petry, Ph.D., UConn Health
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Februar 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Februar 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Februar 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 09-053-2
- P50DA009241-16 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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