- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00840151
A SMART Design for Attendance-based Prize CM
5 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: UConn Health
The purpose of this study is to compare different forms of treatment for substance abuse.
This study will involve a type of treatment called contingency management, in which patients receive incentives (prizes) for attending outpatient treatment.
This study will compare contingency management to standard treatment that does not involve incentives.
This study will also compare contingency management treatment that lasts 6 weeks to contingency management that lasts 12 weeks.
Finally, this study will compare contingency management treatment delivered at the beginning of outpatient treatment to contingency management treatment delivered later during outpatient treatment.
The investigators hypothesize that (1) a 12-week attendance-based contingency management intervention will improve retention and enhance drug abstinence versus standard treatment, (2) initial short-term exposure to attendance-based contingency management (in weeks 1-6 only) will improve substance abuse treatment outcomes compared to standard treatment alone, and (3) contingency management in weeks 7-12 will be particularly useful for those with sporadic attendance or continued drug use during initial stages of treatment.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
360
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- age > 18 years
- current DSM-IV diagnosis of cocaine abuse or dependence or recent cocaine use (self-reported use in past 30 days or positive urine toxicology screen)
- willing to sign informed consent and able to pass an informed consent quiz
Exclusion Criteria:
- serious, uncontrolled psychiatric illness (e.g., acute schizophrenia, bipolar disorder, severe or psychotic major depression, or suicide risk) on the basis of history or medical examination
- in recovery from pathological gambling (meet DSM-IV criteria for lifetime pathological gambling and are actively trying to refrain from gambling)
- do not speak English (all treatment is provided in English at these clinics)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Treatment Group A
Individuals randomized to Treatment Group A will receive standard treatment for study weeks 1-6.
|
|
|
Eksperymentalny: Treatment Group B
Individuals randomized to Treatment Group B will receive contingency management plus standard treatment for study weeks 1-6.
|
Participants randomized to a contingency management treatment condition can earn the chance to win prizes for attending substance abuse treatment.
|
|
Brak interwencji: Aftercare Group A
All participants will be re-randomized after study week 6.
Those participants assigned to Aftercare Group A will receive standard treatment for study weeks 7-12.
|
|
|
Eksperymentalny: Aftercare Group B
All participants will be re-randomized after study week 6.
Those participants assigned to Aftercare Group B will receive contingency management treatment plus standard treatment for weeks 7-12.
|
Participants randomized to a contingency management treatment condition can earn the chance to win prizes for attending substance abuse treatment.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
longest duration of negative drug and alcohol samples submitted
Ramy czasowe: throughout active phase and at each follow-up assessment
|
throughout active phase and at each follow-up assessment
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
proportions of samples testing negative for drugs and alcohol
Ramy czasowe: during active phase and at each follow-up assessment
|
during active phase and at each follow-up assessment
|
|
psychosocial functioning and HIV risk behaviors
Ramy czasowe: baseline, active phase and at each follow-up assessment
|
baseline, active phase and at each follow-up assessment
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nancy M Petry, Ph.D., UConn Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lutego 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lutego 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 lutego 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09-053-2
- P50DA009241-16 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .