- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00840151
A SMART Design for Attendance-based Prize CM
5 aprile 2019 aggiornato da: UConn Health
The purpose of this study is to compare different forms of treatment for substance abuse.
This study will involve a type of treatment called contingency management, in which patients receive incentives (prizes) for attending outpatient treatment.
This study will compare contingency management to standard treatment that does not involve incentives.
This study will also compare contingency management treatment that lasts 6 weeks to contingency management that lasts 12 weeks.
Finally, this study will compare contingency management treatment delivered at the beginning of outpatient treatment to contingency management treatment delivered later during outpatient treatment.
The investigators hypothesize that (1) a 12-week attendance-based contingency management intervention will improve retention and enhance drug abstinence versus standard treatment, (2) initial short-term exposure to attendance-based contingency management (in weeks 1-6 only) will improve substance abuse treatment outcomes compared to standard treatment alone, and (3) contingency management in weeks 7-12 will be particularly useful for those with sporadic attendance or continued drug use during initial stages of treatment.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
360
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Connecticut
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Farmington, Connecticut, Stati Uniti, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- age > 18 years
- current DSM-IV diagnosis of cocaine abuse or dependence or recent cocaine use (self-reported use in past 30 days or positive urine toxicology screen)
- willing to sign informed consent and able to pass an informed consent quiz
Exclusion Criteria:
- serious, uncontrolled psychiatric illness (e.g., acute schizophrenia, bipolar disorder, severe or psychotic major depression, or suicide risk) on the basis of history or medical examination
- in recovery from pathological gambling (meet DSM-IV criteria for lifetime pathological gambling and are actively trying to refrain from gambling)
- do not speak English (all treatment is provided in English at these clinics)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Treatment Group A
Individuals randomized to Treatment Group A will receive standard treatment for study weeks 1-6.
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Sperimentale: Treatment Group B
Individuals randomized to Treatment Group B will receive contingency management plus standard treatment for study weeks 1-6.
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Participants randomized to a contingency management treatment condition can earn the chance to win prizes for attending substance abuse treatment.
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Nessun intervento: Aftercare Group A
All participants will be re-randomized after study week 6.
Those participants assigned to Aftercare Group A will receive standard treatment for study weeks 7-12.
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Sperimentale: Aftercare Group B
All participants will be re-randomized after study week 6.
Those participants assigned to Aftercare Group B will receive contingency management treatment plus standard treatment for weeks 7-12.
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Participants randomized to a contingency management treatment condition can earn the chance to win prizes for attending substance abuse treatment.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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longest duration of negative drug and alcohol samples submitted
Lasso di tempo: throughout active phase and at each follow-up assessment
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throughout active phase and at each follow-up assessment
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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proportions of samples testing negative for drugs and alcohol
Lasso di tempo: during active phase and at each follow-up assessment
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during active phase and at each follow-up assessment
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psychosocial functioning and HIV risk behaviors
Lasso di tempo: baseline, active phase and at each follow-up assessment
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baseline, active phase and at each follow-up assessment
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Nancy M Petry, Ph.D., UConn Health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 febbraio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 febbraio 2009
Primo Inserito (Stima)
10 febbraio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09-053-2
- P50DA009241-16 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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