The Infected Bone Nonunion and Soft Tissue Defect of Long Bone Treated Simultaneously With Ilizarov Technique
3. března 2009 aktualizováno: Zhejiang University
In this retrospective study, the investigators evaluated the clinical and functional results of infected nonunion of the long bone with soft-tissue defects treated simultaneously with Ilizarov technique combining open dressing change in 22 patients.
The investigators wanted to find out whether that the internal bone transport with external fixator combining open dressing change is a valuable method to treatment for those patients with infected bone nonunion and poor condition of the soft tissue such as sinus, skin defect.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
From January 2002 to now, totally 22 patients (18 males, 4 females) were underwent internal bone transport for infected nonunion in the long bone with soft-tissue defects.
The mean age of the patients was 36.5 years (range, 19 to 57).
The infected nonunion occurred on the femur in 1 patients, the tibia in 21 patients.
The hybrid mono-lateral limb reconstruction external fixator was used, combined with bone transport.
The results were evaluated by the classification of the Association for the Study and Application of the Method of Ilizarov (ASAMI) which divided into bone and functional categories
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
22
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310029
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients with infected nonunion of long bone with soft tissue defects or sinus, without systemic illness that could affect their immunologic status (e.g., AIDS, diabetes mellitus, liver cirrhosis).
Exclusion Criteria:
- Patient noncooperation and an age of less than 18 years
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ilzarov
|
Detect the variation of limb lengthening
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Achive wounds close and bone union
Časové okno: 3 years
|
3 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Qiang Zheng, doctor, Department of Orthopedics, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2002
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. února 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. února 2009
První zveřejněno (Odhad)
18. února 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. března 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. března 2009
Naposledy ověřeno
1. března 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Z2-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .