- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00846261
The Infected Bone Nonunion and Soft Tissue Defect of Long Bone Treated Simultaneously With Ilizarov Technique
3 mars 2009 mis à jour par: Zhejiang University
In this retrospective study, the investigators evaluated the clinical and functional results of infected nonunion of the long bone with soft-tissue defects treated simultaneously with Ilizarov technique combining open dressing change in 22 patients.
The investigators wanted to find out whether that the internal bone transport with external fixator combining open dressing change is a valuable method to treatment for those patients with infected bone nonunion and poor condition of the soft tissue such as sinus, skin defect.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
From January 2002 to now, totally 22 patients (18 males, 4 females) were underwent internal bone transport for infected nonunion in the long bone with soft-tissue defects.
The mean age of the patients was 36.5 years (range, 19 to 57).
The infected nonunion occurred on the femur in 1 patients, the tibia in 21 patients.
The hybrid mono-lateral limb reconstruction external fixator was used, combined with bone transport.
The results were evaluated by the classification of the Association for the Study and Application of the Method of Ilizarov (ASAMI) which divided into bone and functional categories
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310029
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Patients with infected nonunion of long bone with soft tissue defects or sinus, without systemic illness that could affect their immunologic status (e.g., AIDS, diabetes mellitus, liver cirrhosis).
Exclusion Criteria:
- Patient noncooperation and an age of less than 18 years
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Ilzarov
|
Detect the variation of limb lengthening
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Achive wounds close and bone union
Délai: 3 years
|
3 years
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Qiang Zheng, doctor, Department of Orthopedics, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2002
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2006
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 février 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2009
Première publication (Estimation)
18 février 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 mars 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2009
Dernière vérification
1 mars 2009
Plus d'information
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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