The Infected Bone Nonunion and Soft Tissue Defect of Long Bone Treated Simultaneously With Ilizarov Technique
3 de marzo de 2009 actualizado por: Zhejiang University
In this retrospective study, the investigators evaluated the clinical and functional results of infected nonunion of the long bone with soft-tissue defects treated simultaneously with Ilizarov technique combining open dressing change in 22 patients.
The investigators wanted to find out whether that the internal bone transport with external fixator combining open dressing change is a valuable method to treatment for those patients with infected bone nonunion and poor condition of the soft tissue such as sinus, skin defect.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
From January 2002 to now, totally 22 patients (18 males, 4 females) were underwent internal bone transport for infected nonunion in the long bone with soft-tissue defects.
The mean age of the patients was 36.5 years (range, 19 to 57).
The infected nonunion occurred on the femur in 1 patients, the tibia in 21 patients.
The hybrid mono-lateral limb reconstruction external fixator was used, combined with bone transport.
The results were evaluated by the classification of the Association for the Study and Application of the Method of Ilizarov (ASAMI) which divided into bone and functional categories
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310029
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients with infected nonunion of long bone with soft tissue defects or sinus, without systemic illness that could affect their immunologic status (e.g., AIDS, diabetes mellitus, liver cirrhosis).
Exclusion Criteria:
- Patient noncooperation and an age of less than 18 years
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ilzarov
|
Detect the variation of limb lengthening
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Achive wounds close and bone union
Periodo de tiempo: 3 years
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3 years
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Qiang Zheng, doctor, Department of Orthopedics, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2002
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de febrero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de marzo de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2009
Última verificación
1 de marzo de 2009
Más información
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .