The Infected Bone Nonunion and Soft Tissue Defect of Long Bone Treated Simultaneously With Ilizarov Technique
3. mars 2009 oppdatert av: Zhejiang University
In this retrospective study, the investigators evaluated the clinical and functional results of infected nonunion of the long bone with soft-tissue defects treated simultaneously with Ilizarov technique combining open dressing change in 22 patients.
The investigators wanted to find out whether that the internal bone transport with external fixator combining open dressing change is a valuable method to treatment for those patients with infected bone nonunion and poor condition of the soft tissue such as sinus, skin defect.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
From January 2002 to now, totally 22 patients (18 males, 4 females) were underwent internal bone transport for infected nonunion in the long bone with soft-tissue defects.
The mean age of the patients was 36.5 years (range, 19 to 57).
The infected nonunion occurred on the femur in 1 patients, the tibia in 21 patients.
The hybrid mono-lateral limb reconstruction external fixator was used, combined with bone transport.
The results were evaluated by the classification of the Association for the Study and Application of the Method of Ilizarov (ASAMI) which divided into bone and functional categories
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
22
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310029
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients with infected nonunion of long bone with soft tissue defects or sinus, without systemic illness that could affect their immunologic status (e.g., AIDS, diabetes mellitus, liver cirrhosis).
Exclusion Criteria:
- Patient noncooperation and an age of less than 18 years
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ilzarov
|
Detect the variation of limb lengthening
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Achive wounds close and bone union
Tidsramme: 3 years
|
3 years
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Qiang Zheng, doctor, Department of Orthopedics, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2002
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2006
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. februar 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2009
Først lagt ut (Anslag)
18. februar 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. mars 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2009
Sist bekreftet
1. mars 2009
Mer informasjon
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .