- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00846261
The Infected Bone Nonunion and Soft Tissue Defect of Long Bone Treated Simultaneously With Ilizarov Technique
3 mars 2009 uppdaterad av: Zhejiang University
In this retrospective study, the investigators evaluated the clinical and functional results of infected nonunion of the long bone with soft-tissue defects treated simultaneously with Ilizarov technique combining open dressing change in 22 patients.
The investigators wanted to find out whether that the internal bone transport with external fixator combining open dressing change is a valuable method to treatment for those patients with infected bone nonunion and poor condition of the soft tissue such as sinus, skin defect.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
From January 2002 to now, totally 22 patients (18 males, 4 females) were underwent internal bone transport for infected nonunion in the long bone with soft-tissue defects.
The mean age of the patients was 36.5 years (range, 19 to 57).
The infected nonunion occurred on the femur in 1 patients, the tibia in 21 patients.
The hybrid mono-lateral limb reconstruction external fixator was used, combined with bone transport.
The results were evaluated by the classification of the Association for the Study and Application of the Method of Ilizarov (ASAMI) which divided into bone and functional categories
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
22
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310029
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients with infected nonunion of long bone with soft tissue defects or sinus, without systemic illness that could affect their immunologic status (e.g., AIDS, diabetes mellitus, liver cirrhosis).
Exclusion Criteria:
- Patient noncooperation and an age of less than 18 years
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ilzarov
|
Detect the variation of limb lengthening
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Achive wounds close and bone union
Tidsram: 3 years
|
3 years
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Qiang Zheng, doctor, Department of Orthopedics, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2002
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2006
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 februari 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2009
Första postat (Uppskatta)
18 februari 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 mars 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2009
Senast verifierad
1 mars 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Z2-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .