- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00847184
Srovnání Airtraq versus MacIntosh intubace přes nosní přístup
18. února 2009 aktualizováno: Kliniken Essen-Mitte
Srovnání Airtraq vs. MacIntosh Intubace přes nosní přístup
Doba, míra úspěšnosti a počet optimalizačních manévrů pro tracheální intubaci prostřednictvím nazálního přístupu se při použití techniky Aitraq neliší ve srovnání se standardní čepelí MacIntosh.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Je zahrnuto 100 dospělých pacientů s předpokládanou snadnou intubací a 100 pacientů s předpokládanou obtížnou intubací.
Intubace jsou prováděny dvěma zkušenými plně vybavenými anesteziology.
Design studie je prospektivní a randomizovaný.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Essen, Německo, 45136
- Nábor
- Prof. Dr. Harald Groeben
-
Kontakt:
- Harald Groeben, M.D.
- Telefonní číslo: ##49 201 174 31109
- E-mail: h.groeben@kliniken-essen-mitte.de
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Harald Groeben, M.D.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Naplánováno na nosní intubaci
- Dospělý
Kritéria vyloučení:
- Věk do 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: 1. Airtraq
Intubace s využitím techniky Airtraq
|
Intubace s využitím techniky Airtraq
Ostatní jména:
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2. MacIntosh
Intubace pomocí standardní čepele MacIntosh
|
Intubace pomocí standardní čepele MacIntosh
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Čas na intubaci
Časové okno: 10 měsíců
|
10 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Úspěšnost intubace
Časové okno: 10 měsíců
|
10 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2009
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. listopadu 2009
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. listopadu 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. února 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. února 2009
První zveřejněno (ODHAD)
19. února 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
19. února 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. února 2009
Naposledy ověřeno
1. února 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Airtraqnasal2009
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Airtraq
-
National University Hospital, SingaporeDokončeno
-
Manuel Ángel Gómez-RíosDokončenoNasotracheální intubaceŠpanělsko
-
Lawson Health Research InstituteDokončeno
-
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation...Oxford University Hospitals NHS TrustDokončenoDěti | Intubace | Celková anestezieSpojené království
-
Kocaeli UniversityZatím nenabírámeObezita, morbidní | Intubace; Obtížné nebo neúspěšné | Muži | Video Laryngoskop
-
Kocaeli UniversityDokončeno
-
Medical University of LodzDokončeno
-
Kocaeli UniversityDokončenoIntubace; Obtížné | Koronární bypassKrocan
-
Kocaeli UniversityDokončeno