- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00847184
Confronto tra intubazione Airtraq e MacIntosh tramite approccio nasale
18 febbraio 2009 aggiornato da: Kliniken Essen-Mitte
Confronto tra Airtraq e intubazione MacIntosh tramite approccio nasale
Il tempo, la percentuale di successo e il numero di manovre di ottimizzazione per l'intubazione tracheale tramite l'approccio nasale non sono diversi quando si utilizza la tecnica Aitraq rispetto a una lama MacIntosh standard.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono stati arruolati 100 pazienti adulti con prevista intubazione facile e 100 pazienti con prevista intubazione difficile.
Le intubazioni vengono eseguite da due anestesisti esperti a bordo.
Il disegno dello studio è prospettico e randomizzato.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Essen, Germania, 45136
- Reclutamento
- Prof. Dr. Harald Groeben
-
Contatto:
- Harald Groeben, M.D.
- Numero di telefono: ##49 201 174 31109
- Email: h.groeben@kliniken-essen-mitte.de
-
Investigatore principale:
- Harald Groeben, M.D.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Programmato per l'intubazione nasale
- Adulto
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATORE: 1. AirTraq
Intubazione con l'utilizzo della tecnica Airtraq
|
Intubazione con l'utilizzo della tecnica Airtraq
Altri nomi:
|
ACTIVE_COMPARATORE: 2. MacIntosh
Intubazione utilizzando la lama MacIntosh standard
|
Intubazione utilizzando la lama MacIntosh standard
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Tempo per l'intubazione
Lasso di tempo: 10 mesi
|
10 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Tasso di successo per l'intubazione
Lasso di tempo: 10 mesi
|
10 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2009
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 novembre 2009
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 novembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 febbraio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 febbraio 2009
Primo Inserito (STIMA)
19 febbraio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
19 febbraio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 febbraio 2009
Ultimo verificato
1 febbraio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Airtraqnasal2009
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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