- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00847353
Normal Values of High Frequency ECG (HyperQ™) in Apparently Healthy Individuals and in Young and Masters Athletes
3. února 2010 aktualizováno: BSP Biological Signal Processing Ltd.
Normal Values of High Frequency ECG (HyperQ™) in Asymptomatic, Apparently Healthy Normal Weight vs. Obese Individuals and in Young and Masters Athletes
The main objective of this study is to investigate depolarization characteristics represented by changes in HyperQ in asymptomatic, apparently healthy athletic and non-athletic individuals.
We also aim to examine a subgroup of obese and non-obese subjects.
The goal of the study is to establish normal HyperQ values in these populations and compare HyperQ values of age-matched athletic vs. non-athletic individuals of similar health status.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Netanya, Izrael
- Nábor
- The Ribstein Center for Sports Medicine and Research
-
Kontakt:
- Eyal Shargal, PhD
- E-mail: eyal@wingate.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dr Irena Imanuel, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Rutie Pilz-Burstein, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
community sample referred or self referred to stress testing
Popis
Inclusion Criteria:
- An asymptomatic, apparently healthy patient performing a maximal exercise stress test
Exclusion Criteria:
- Contraindications for an exercise test
- Wolff-Parkinson-White (pre-excitation) syndrome
- Atrial Fibrillation or significant ventricular arrhythmia
- Treatment with Digoxin
- Pacemaker
- Pregnancy or suspected pregnancy
- QRS duration>120ms or other conduction delays
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Normal values for depolarization characteristics will be established for study groups
Časové okno: end of data collection
|
end of data collection
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2009
Primární dokončení (Očekávaný)
1. února 2010
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. února 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. února 2009
První zveřejněno (Odhad)
19. února 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. února 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. února 2010
Naposledy ověřeno
1. února 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- WIN_01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .