- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00847873
Treatment of Intimate Partner Violence and Substance Abuse in a Substance Abuse Treatment Facility
3. listopadu 2013 aktualizováno: Paul M.G.Emmelkamp, VU University of Amsterdam
Treatment of Intimate Partner Violence and Substance Abuse in a Substance Abuse: a Randomized Controlled Trial
Intimate partner violence is a significant societal problem.
There is considerable evidence that a strong relationship between the use of alcohol and other drugs and intimate partner violence exists.
Besides, a few studies indicate that reducing substance use may have a positive impact on IPV.
Therefore, in this study, patients in substance abuse treatment for the use of alcohol, cannabis or cocaine who also admit to perpetrating intimate partner violence will be randomly assigned to either cognitive behavioral therapy addressing substance abuse combined with treatment for offenders of intimate partner violence or substance abuse treatment alone.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Intimate partner violence is a significant societal problem.
However, treatment of IPV perpetrators is far from effective, which may be partly due to the fact that the role of substance abuse is not taken into account.
There is considerable evidence that a strong relationship between the use of alcohol and other drugs and intimate partner violence exists.
Besides, a few studies indicate that reducing substance use may have a positive impact on IPV.
Therefore, in this study, patients in substance abuse treatment for the use of alcohol, cannabis or cocaine who also admit to perpetrating intimate partner violence will be randomly assigned to either cognitive behavioral therapy addressing substance abuse combined with treatment for offenders of intimate partner violence or substance abuse treatment alone.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Amsterdam, Holandsko
- JellinekMentrum
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Perpetration of intimate partner violence in the past year
- Substance abuse or dependence (current)
- Currently in a relationship
Exclusion Criteria:
- Not sufficient fluency in Dutch to complete treatment and measures
- (Ab)use of crack cocaine and/or heroin
- Psychosis
- Psychopathy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Combined SU/IPV treatment
A combined treatment containing cognitive behavioral therapy addressing partner violence and cognitive behavioral therapy addressing substance abuse
|
This intervention is comprised of 16 sessions of cognitive behavioral therapy.
8 sessions are addressing partner violence and 8 sessions are addressing substance abuse
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: control condition
Cognitive behavioral therapy addressing substance abuse
|
This intervention is comprised of 16 sessions of cognitive behavioral therapy addressing substance abuse.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Substance use: Timeline followback interview (TLFB)
Časové okno: pretest, posttest, 6 & 12 months follow-up
|
pretest, posttest, 6 & 12 months follow-up
|
|
IPV: Conflict Tactics Scale 2 (CTS2)
Časové okno: pretest, halfway treatment, posttest, 6 and 12 months follow-up
|
pretest, halfway treatment, posttest, 6 and 12 months follow-up
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Brief Symptom Inventory (BSI)
Časové okno: pretest, posttest
|
pretest, posttest
|
|
Substance use: Quick drinking and drug use screen
Časové okno: Pretest, halfway treatment, posttest, 6 and 12 months follow-up
|
Pretest, halfway treatment, posttest, 6 and 12 months follow-up
|
|
Maudsley Marital Questionnaire (MMQ)
Časové okno: Pretest, posttest, 6 and 12 months follow-up
|
Pretest, posttest, 6 and 12 months follow-up
|
|
Treatment Satisfaction Questionnaire
Časové okno: posttest
|
posttest
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paul M. Emmelkamp, PhD., University of Amsterdam
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. února 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. února 2009
První zveřejněno (Odhad)
19. února 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. listopadu 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2013
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2008-KP-466
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .