Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakterizace receptorů u nefunkčních makroadenomů hypofýzy

8. dubna 2013 aktualizováno: Leon Fogelfeld, John H. Stroger Hospital

Charakterizace receptorů přítomných v nefunkčních hypofýzových makroadenomech pomocí reverzní transkriptáza-polymerázová řetězová reakce (RT-PCR)

Charakterizace receptorů přítomných v nefunkčních makroadenomech hypofýzy pomocí reverzní transkriptázově-polymerázové řetězové reakce (RT-PCR) by napomohla cílené lékařské terapii založené na informacích získaných imunohistochemií a RT-PCR.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Hypofýza v mozku je hlavní hormonální žláza a je obklopena důležitými nervy a krevními cévami. V hypofýze se mohou vyvinout různé typy nádorů, z nichž některé neprodukují žádné hormony a nazývají se nefunkční adenomy hypofýzy. Tyto nefunkční nádory mohou růst a mohou způsobit kompresi těchto důležitých struktur. Obvyklá léčba velkého nefunkčního makroadenomu hypofýzy je chirurgická. Protože je obklopen neurovaskulárními svazky, je úplné odstranění nádoru někdy nemožné a dokonce nebezpečné. Velký počet subjektů bude mít po operaci stále nějaký reziduální nádor. Rizikem reziduálního tumoru je další růst s kompresí a ohrožení funkce okolních životně důležitých orgánů, zejména zraku.

Pokud dojde k dalšímu růstu nádoru, jsou v současnosti možnosti opakování operace nebo radioterapie. Opakovaná operace zahrnuje všechna rizika spojená s operací mozku a někdy nemusí být možná, pokud je velmi blízko k životně důležitým orgánům, zatímco radioterapie po určité době povede k úplnému nebo částečnému deficitu funkce hormonů hypofýzy a je spojena s dlouhodobými kognitivními deficity. . Radioterapie má navíc dobu zpoždění 12-24 měsíců před nástupem účinku.

Nádory hypofýzy, které aktivně nevylučují hormony, však mohou stále obsahovat receptory pro různé hormony. Blokování těchto receptorů různými léky nám může umožnit zastavit růst nebo recidivu nádoru po operaci. To může otevřít nový způsob léčby těchto nefunkčních nádorů. V literatuře je zatím velmi málo informací o typu receptorů přítomných v těchto nádorech.

Naše studie navrhuje získat část tkáně odstraněnou během chirurgického zákroku a provést charakterizaci receptoru, která pomůže zlepšit naše znalosti v této oblasti. Také korelace stavu receptoru s klinickým, hormonálním a radiologickým profilem pacientů může pomoci vyvinout lepší léčebné strategie v budoucnu a pomoci nám předpovědět možnost opětovného růstu nádoru.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Leon A Fogelfeld, MD
  • Telefonní číslo: 312 864 0540
  • E-mail: lfogelfe@cchil.org

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Nábor
        • John H Stroger Jr. Hospital of Cook County
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ambika Babu, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny subjekty, u kterých je diagnostikován nefunkční makroadenom hypofýzy, u kterých je plánována operace.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělí, muži i ženy ve věku 18 let a více
  2. Nádor hypofýzy o průměru větším než 10 mm diagnostikovaný pomocí MRI
  3. Žádné klinické nebo laboratorní důkazy nadměrné sekrece hormonů hypofýzy (nefunkční makroadenom hypofýzy)

Kritéria vyloučení:

  1. Subjekty s nádory hypofýzy o průměru menším než 10 mm
  2. Subjekty s klinickým nebo laboratorním důkazem nadměrné sekrece hormonů
  3. Přítomnost demence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Nefunkční makroadenom hypofýzy
Operační výkon je standardem péče při léčbě nefunkčních makroadenomů hypofýzy. Tkáň získaná během operace se běžně posílá na histopatologické vyšetření. Kousek tkáně podstoupí charakterizaci receptoru pomocí RT-PCR.
Operační výkon je standardem péče při léčbě nefunkčních makroadenomů hypofýzy. Tkáň získaná během operace se běžně posílá na histopatologické vyšetření. Kousek tkáně podstoupí charakterizaci receptoru pomocí RT-PCR.
Ostatní jména:
  • Reverzní transkriptáza polymerázová řetězová reakce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stanovit expresi hormonálních receptorů u klinicky nefunkčních makroadenomů hypofýzy pomocí RT - PCR a imunohistochemie.
Časové okno: 2 roky
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Korelovat klinické, hormonální a radiologické charakteristiky pacientů s nádory hypofýzy se stavem hormonálních receptorů.
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ambika Babu, MD, John H. Stroger Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2006

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2009

První zveřejněno (Odhad)

27. února 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. dubna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2013

Naposledy ověřeno

1. dubna 2013

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nádor hypofýzy

3
Předplatit