- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00852501
Karakterisering av reseptorer i ikke-fungerende hypofysemakroadenomer
Karakterisering av reseptorer tilstede i ikke-fungerende hypofysemakroadenomer ved omvendt transkriptase-polymerasekjedereaksjon (RT-PCR)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hypofysen i hjernen er hovedhormonkjertelen og er omgitt av viktige nerver og blodårer. Hypofysen kan utvikle ulike typer svulster, noen som ikke produserer noen hormoner og kalles ikke-fungerende hypofyseadenomer. Disse ikke-fungerende svulstene kan vokse og kan forårsake kompresjon av disse viktige strukturene. Den vanlige behandlingen av store ikke-fungerende hypofysemakroadenom er kirurgi. Siden den er omgitt av nevro-vaskulære bunter, gjør dette fullstendig fjerning av svulsten noen ganger umulig og til og med farlig. Et stort antall forsøkspersoner vil fortsatt ha noen gjenværende tumor etter operasjonen. Risikoen for gjenværende svulst er ytterligere vekst med kompresjon og kompromittering av funksjonen til omgivende vitale organer, spesielt syn.
Hvis det er ytterligere vekst av svulsten, er alternativene for tiden gjentatt kirurgi eller strålebehandling. Gjentatt kirurgi innebærer alle risikoer forbundet med hjernekirurgi, og noen ganger er det kanskje ikke mulig hvis det er svært nær vitale organer, mens strålebehandling over en periode vil føre til fullstendig eller delvis mangel på hypofysehormonfunksjon og har vært assosiert med langsiktige kognitive underskudd . I tillegg har strålebehandling en forsinkelsestid på 12-24 måneder før virkningen begynner.
Imidlertid kan hypofysesvulster som ikke aktivt utskiller hormoner fortsatt inneholde reseptorer for forskjellige hormoner. Blokkering av disse reseptorene av ulike medisiner kan gjøre oss i stand til å stoppe svulsten fra å vokse eller gjenta seg etter operasjonen. Dette kan åpne opp for et nytt middel for behandling av disse ikke-fungerende svulstene. Så langt er det svært lite informasjon i litteraturen om typen reseptorer som finnes i disse svulstene.
Vår studie foreslår å få en del av vevet fjernet under operasjonen og utføre reseptorkarakterisering for å bidra til å forbedre kunnskapen vår på dette området. Også å korrelere reseptorstatusen med den kliniske, hormonelle og radiologiske profilen til pasientene kan bidra til å utvikle forbedrede behandlingsstrategier i fremtiden og hjelpe oss til å forutsi muligheten for gjenvekst av tumor.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- Rekruttering
- John H Stroger Jr. Hospital of Cook County
-
Ta kontakt med:
- Ambika Babu, MD
- Telefonnummer: 312-864-0543
- E-post: Ambika_Babu@rush.edu
-
Hovedetterforsker:
- Ambika Babu, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne, både menn og kvinner i alderen 18 år eller eldre
- Hypofysesvulst mer enn 10 mm i diameter diagnostisert ved MR
- Ingen kliniske eller laboratoriemessige bevis på hypofysehormonoverutskillelse (ikke-fungerende hypofysemakroadenom)
Ekskluderingskriterier:
- Personer med hypofysetumorer mindre enn 10 mm i diameter
- Personer med kliniske eller laboratoriemessige bevis på hormonoverutskillelse
- Tilstedeværelse av demens
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ikke-fungerende hypofyse makroadenom
Utførelse av kirurgi er standarden for omsorg ved behandling av ikke-fungerende hypofysemakroadenomer.
Vevet som oppnås under operasjonen sendes rutinemessig til histopatologisk undersøkelse.
En del av vevet vil gjennomgå reseptorkarakterisering via RT-PCR.
|
Utførelse av kirurgi er standarden for omsorg ved behandling av ikke-fungerende hypofysemakroadenomer.
Vevet som oppnås under operasjonen sendes rutinemessig til histopatologisk undersøkelse.
En del av vevet vil gjennomgå reseptorkarakterisering via RT-PCR.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
For å bestemme uttrykket av hormonelle reseptorer i klinisk ikke-fungerende hypofyse makroadenomer ved RT - PCR og immunhistokjemi.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
For å korrelere de kliniske, hormonelle og radiologiske egenskapene til pasienter med hypofysetumorer med hormonelle reseptorstatus.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ambika Babu, MD, John H. Stroger Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Hypothalamiske sykdommer
- Hypothalamiske neoplasmer
- Supratentoriale neoplasmer
- Neoplasmer i hjernen
- Neoplasmer i sentralnervesystemet
- Neoplasmer i nervesystemet
- Hypofyse neoplasmer
- Hypofyse sykdommer
Andre studie-ID-numre
- 06-044
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hypofysesvulst
-
Huabo Biopharm Co., Ltd.RekrutteringTumor, emnerForente stater, Kina
-
Istituto Clinico HumanitasFullført
-
Ono Pharmaceutical Co. LtdRekruttering
-
Bristol-Myers SquibbFullførtPan TumorForente stater, Puerto Rico, Italia, Argentina, Australia, Belgia, Canada, Chile, Danmark, Frankrike, Tyskland, Nederland, Polen, Romania, Singapore, Spania, Storbritannia
-
Fudan UniversityRekruttering
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringMetastatisk Midgut Neuroendokrin Tumor | Ikke-opererbar Midgut Neuroendocrine Tumor | Metastatisk Midgut Neuroendocrine Tumor G1 | Metastatisk Midgut Neuroendocrine Tumor G2Forente stater, Canada
-
Affiliated Hospital of Nantong UniversityPåmelding etter invitasjon
-
Peking University Third HospitalFullført
-
Martin GutierrezHackensack Meridian Health; Karyopharm Therapeutics IncTilbaketrukket
-
Incyte CorporationAvsluttetSolid tumor malignitetForente stater, Frankrike, Storbritannia, Italia, Korea, Republikken, Japan, Spania, Israel, Danmark, Tyskland, Sveits