Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Karakterisering av reseptorer i ikke-fungerende hypofysemakroadenomer

8. april 2013 oppdatert av: Leon Fogelfeld, John H. Stroger Hospital

Karakterisering av reseptorer tilstede i ikke-fungerende hypofysemakroadenomer ved omvendt transkriptase-polymerasekjedereaksjon (RT-PCR)

Karakterisering av reseptorer som er tilstede i ikke-fungerende hypofysemakroadenomer ved omvendt transkriptase-polymerasekjedereaksjon (RT-PCR) vil hjelpe til med målrettet medisinsk terapi basert på informasjonen oppnådd ved immunhistokjemi og RT-PCR.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hypofysen i hjernen er hovedhormonkjertelen og er omgitt av viktige nerver og blodårer. Hypofysen kan utvikle ulike typer svulster, noen som ikke produserer noen hormoner og kalles ikke-fungerende hypofyseadenomer. Disse ikke-fungerende svulstene kan vokse og kan forårsake kompresjon av disse viktige strukturene. Den vanlige behandlingen av store ikke-fungerende hypofysemakroadenom er kirurgi. Siden den er omgitt av nevro-vaskulære bunter, gjør dette fullstendig fjerning av svulsten noen ganger umulig og til og med farlig. Et stort antall forsøkspersoner vil fortsatt ha noen gjenværende tumor etter operasjonen. Risikoen for gjenværende svulst er ytterligere vekst med kompresjon og kompromittering av funksjonen til omgivende vitale organer, spesielt syn.

Hvis det er ytterligere vekst av svulsten, er alternativene for tiden gjentatt kirurgi eller strålebehandling. Gjentatt kirurgi innebærer alle risikoer forbundet med hjernekirurgi, og noen ganger er det kanskje ikke mulig hvis det er svært nær vitale organer, mens strålebehandling over en periode vil føre til fullstendig eller delvis mangel på hypofysehormonfunksjon og har vært assosiert med langsiktige kognitive underskudd . I tillegg har strålebehandling en forsinkelsestid på 12-24 måneder før virkningen begynner.

Imidlertid kan hypofysesvulster som ikke aktivt utskiller hormoner fortsatt inneholde reseptorer for forskjellige hormoner. Blokkering av disse reseptorene av ulike medisiner kan gjøre oss i stand til å stoppe svulsten fra å vokse eller gjenta seg etter operasjonen. Dette kan åpne opp for et nytt middel for behandling av disse ikke-fungerende svulstene. Så langt er det svært lite informasjon i litteraturen om typen reseptorer som finnes i disse svulstene.

Vår studie foreslår å få en del av vevet fjernet under operasjonen og utføre reseptorkarakterisering for å bidra til å forbedre kunnskapen vår på dette området. Også å korrelere reseptorstatusen med den kliniske, hormonelle og radiologiske profilen til pasientene kan bidra til å utvikle forbedrede behandlingsstrategier i fremtiden og hjelpe oss til å forutsi muligheten for gjenvekst av tumor.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rekruttering
        • John H Stroger Jr. Hospital of Cook County
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ambika Babu, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle forsøkspersoner som er diagnostisert med et ikke-fungerende hypofysemakroadenom som er planlagt for operasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne, både menn og kvinner i alderen 18 år eller eldre
  2. Hypofysesvulst mer enn 10 mm i diameter diagnostisert ved MR
  3. Ingen kliniske eller laboratoriemessige bevis på hypofysehormonoverutskillelse (ikke-fungerende hypofysemakroadenom)

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer med hypofysetumorer mindre enn 10 mm i diameter
  2. Personer med kliniske eller laboratoriemessige bevis på hormonoverutskillelse
  3. Tilstedeværelse av demens

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ikke-fungerende hypofyse makroadenom
Utførelse av kirurgi er standarden for omsorg ved behandling av ikke-fungerende hypofysemakroadenomer. Vevet som oppnås under operasjonen sendes rutinemessig til histopatologisk undersøkelse. En del av vevet vil gjennomgå reseptorkarakterisering via RT-PCR.
Utførelse av kirurgi er standarden for omsorg ved behandling av ikke-fungerende hypofysemakroadenomer. Vevet som oppnås under operasjonen sendes rutinemessig til histopatologisk undersøkelse. En del av vevet vil gjennomgå reseptorkarakterisering via RT-PCR.
Andre navn:
  • Revers transkriptase polymerase kjedereaksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å bestemme uttrykket av hormonelle reseptorer i klinisk ikke-fungerende hypofyse makroadenomer ved RT - PCR og immunhistokjemi.
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å korrelere de kliniske, hormonelle og radiologiske egenskapene til pasienter med hypofysetumorer med hormonelle reseptorstatus.
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ambika Babu, MD, John H. Stroger Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2006

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2009

Først lagt ut (Anslag)

27. februar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. april 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2013

Sist bekreftet

1. april 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypofysesvulst

3
Abonnere