Charakterystyka receptorów w nieczynnych makrogruczolakach przysadki
Charakterystyka receptorów obecnych w nieczynnych makrogruczolakach przysadki za pomocą reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkryptazą (RT-PCR)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przysadka mózgowa jest głównym gruczołem hormonalnym i jest otoczona ważnymi nerwami i naczyniami krwionośnymi. W przysadce mózgowej mogą rozwijać się różne typy guzów, niektóre z nich nie wytwarzają żadnych hormonów i nazywane są nieczynnymi gruczolakami przysadki. Te niedziałające guzy mogą rosnąć i powodować ucisk tych ważnych struktur. Zwykłym leczeniem dużego nieczynnego makrogruczolaka przysadki jest operacja. Ponieważ jest otoczony wiązkami nerwowo-naczyniowymi, całkowite usunięcie guza jest czasami niemożliwe, a nawet niebezpieczne. U dużej liczby pacjentów po zabiegu chirurgicznym nadal będą występować pewne pozostałości guza. Ryzyko pozostawienia guza resztkowego wiąże się z dalszym wzrostem z kompresją i upośledzeniem funkcji otaczających ważnych narządów, zwłaszcza wzroku.
W przypadku dalszego wzrostu guza obecnie dostępne są opcje powtórnej operacji lub radioterapii. Powtórna operacja wiąże się z całym ryzykiem związanym z operacją mózgu i czasami może być niemożliwa, jeśli znajduje się bardzo blisko ważnych narządów, podczas gdy radioterapia prowadzi przez pewien czas do całkowitego lub częściowego niedoboru funkcji hormonu przysadki mózgowej i wiąże się z długotrwałymi deficytami funkcji poznawczych . Ponadto radioterapia ma opóźnienie 12-24 miesięcy przed rozpoczęciem działania.
Jednak guzy przysadki, które nie wydzielają aktywnie hormonów, mogą nadal zawierać receptory dla różnych hormonów. Zablokowanie tych receptorów przez różne leki może pozwolić nam zatrzymać wzrost lub nawrót guza po operacji. Może to otworzyć nowe sposoby leczenia tych nieczynnych guzów. Jak dotąd w literaturze jest bardzo mało informacji na temat rodzaju receptorów obecnych w tych nowotworach.
W naszym badaniu proponujemy pobranie fragmentu tkanki usuniętej podczas operacji i wykonanie charakterystyki receptora, co pomoże nam poszerzyć naszą wiedzę w tej dziedzinie. Również skorelowanie stanu receptorów z profilem klinicznym, hormonalnym i radiologicznym pacjentów może pomóc w opracowaniu ulepszonych strategii leczenia w przyszłości i pomóc nam przewidzieć możliwość ponownego wzrostu guza.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ambika Babu, MD
- Numer telefonu: 312 864 0543
- E-mail: Ambika_Babu@rush.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Leon A Fogelfeld, MD
- Numer telefonu: 312 864 0540
- E-mail: lfogelfe@cchil.org
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Rekrutacyjny
- John H Stroger Jr. Hospital of Cook County
-
Kontakt:
- Ambika Babu, MD
- Numer telefonu: 312-864-0543
- E-mail: Ambika_Babu@rush.edu
-
Główny śledczy:
- Ambika Babu, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli, zarówno mężczyźni, jak i kobiety w wieku 18 lat lub więcej
- Guz przysadki o średnicy większej niż 10 mm rozpoznany za pomocą rezonansu magnetycznego
- Brak klinicznych lub laboratoryjnych dowodów na nadmierne wydzielanie hormonu przysadki (nieczynny makrogruczolak przysadki)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z guzami przysadki o średnicy mniejszej niż 10 mm
- Pacjenci z klinicznymi lub laboratoryjnymi dowodami nadmiernego wydzielania hormonów
- Obecność demencji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Nieczynny makrogruczolak przysadki
Standardem postępowania w leczeniu nieczynnych makrogruczolaków przysadki jest wykonanie zabiegu chirurgicznego.
Tkanka pobrana podczas operacji jest rutynowo wysyłana do badania histopatologicznego.
Kawałek tkanki zostanie poddany charakteryzacji receptora za pomocą RT-PCR.
|
Standardem postępowania w leczeniu nieczynnych makrogruczolaków przysadki jest wykonanie zabiegu chirurgicznego.
Tkanka pobrana podczas operacji jest rutynowo wysyłana do badania histopatologicznego.
Kawałek tkanki zostanie poddany charakteryzacji receptora za pomocą RT-PCR.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Określenie ekspresji receptorów hormonalnych w nieczynnych klinicznie makrogruczolakach przysadki metodą RT - PCR i immunohistochemii.
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Korelacja cech klinicznych, hormonalnych i radiologicznych pacjentów z guzami przysadki ze stanem receptorów hormonalnych.
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ambika Babu, MD, John H. Stroger Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby układu hormonalnego
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Choroby podwzgórza
- Nowotwory podwzgórza
- Nowotwory nadnamiotowe
- Nowotwory mózgu
- Nowotwory ośrodkowego układu nerwowego
- Nowotwory Układu Nerwowego
- Nowotwory przysadki
- Choroby przysadki
Inne numery identyfikacyjne badania
- 06-044
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .