Caratterizzazione dei recettori nei macroadenomi ipofisari non funzionanti
Caratterizzazione dei recettori presenti nei macroadenomi ipofisari non funzionanti mediante reazione a catena della polimerasi trascrittasi inversa (RT-PCR)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La ghiandola pituitaria nel cervello è la ghiandola ormonale principale ed è circondata da importanti nervi e vasi sanguigni. La ghiandola pituitaria può sviluppare vari tipi di tumori, alcuni dei quali non producono ormoni e sono chiamati adenomi ipofisari non funzionanti. Questi tumori non funzionanti possono crescere e causare la compressione di queste importanti strutture. Il trattamento abituale del grande macroadenoma ipofisario non funzionante è la chirurgia. Poiché è circondato da fasci neurovascolari, ciò rende talvolta impossibile e persino pericolosa la rimozione completa del tumore. Un gran numero di soggetti avrà ancora qualche tumore residuo post-operatorio. I rischi di tumore residuo sono un'ulteriore crescita con compressione e compromissione della funzione degli organi vitali circostanti, in particolare della vista.
Se c'è un'ulteriore crescita del tumore, le opzioni al momento sono ripetere l'intervento chirurgico o la radioterapia. La ripetizione dell'intervento chirurgico comporta tutti i rischi associati alla chirurgia cerebrale e talvolta potrebbe non essere possibile se molto vicino agli organi vitali, mentre la radioterapia, nel corso del tempo, porterà a un deficit completo o parziale della funzione dell'ormone ipofisario ed è stata associata a deficit cognitivi a lungo termine . Inoltre la radioterapia ha un tempo di latenza di 12-24 mesi prima dell'inizio dell'azione.
Tuttavia, i tumori ipofisari che non secernono attivamente ormoni possono ancora ospitare recettori per vari ormoni. Il blocco di questi recettori da parte di vari farmaci può consentirci di fermare la crescita o la recidiva del tumore dopo l'intervento chirurgico. Questo potrebbe aprire un nuovo mezzo di trattamento di questi tumori non funzionanti. Finora ci sono pochissime informazioni in letteratura sul tipo di recettori presenti in questi tumori.
Il nostro studio propone di ottenere un pezzo di tessuto rimosso durante l'intervento chirurgico ed eseguire la caratterizzazione del recettore per contribuire a migliorare le nostre conoscenze in quell'area. Anche correlare lo stato del recettore con il profilo clinico, ormonale e radiologico dei pazienti può aiutare a sviluppare migliori strategie di trattamento in futuro e aiutarci a prevedere la possibilità di ricrescita del tumore.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- Reclutamento
- John H Stroger Jr. Hospital of Cook County
-
Contatto:
- Ambika Babu, MD
- Numero di telefono: 312-864-0543
- Email: Ambika_Babu@rush.edu
-
Investigatore principale:
- Ambika Babu, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti, maschi e femmine di età pari o superiore a 18 anni
- Tumore ipofisario di diametro superiore a 10 mm diagnosticato mediante risonanza magnetica
- Nessuna evidenza clinica o di laboratorio di ipersecrezione dell'ormone ipofisario (macroadenoma ipofisario non funzionante)
Criteri di esclusione:
- Soggetti con tumori ipofisari di diametro inferiore a 10 mm
- Soggetti con evidenza clinica o di laboratorio di ipersecrezione ormonale
- Presenza di demenza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Macroadenoma ipofisario non funzionante
L'esecuzione della chirurgia è lo standard di cura nella gestione dei macroadenomi ipofisari non funzionanti.
Il tessuto ottenuto durante l'intervento chirurgico viene regolarmente inviato per l'esame istopatologico.
Un pezzo di tessuto sarà sottoposto a caratterizzazione del recettore tramite RT-PCR.
|
L'esecuzione della chirurgia è lo standard di cura nella gestione dei macroadenomi ipofisari non funzionanti.
Il tessuto ottenuto durante l'intervento chirurgico viene regolarmente inviato per l'esame istopatologico.
Un pezzo di tessuto sarà sottoposto a caratterizzazione del recettore tramite RT-PCR.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Determinare l'espressione dei recettori ormonali nei macroadenomi ipofisari clinicamente non funzionanti mediante RT - PCR e immunoistochimica.
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Correlare le caratteristiche cliniche, ormonali e radiologiche dei pazienti con tumori ipofisari con lo stato dei recettori ormonali.
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ambika Babu, MD, John H. Stroger Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Malattie del sistema endocrino
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Malattie ipotalamiche
- Neoplasie ipotalamiche
- Neoplasie sopratentoriali
- Neoplasie cerebrali
- Neoplasie del sistema nervoso centrale
- Neoplasie del sistema nervoso
- Neoplasie ipofisarie
- Malattie ipofisarie
Altri numeri di identificazione dello studio
- 06-044
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .