- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00852501
Caracterización de receptores en macroadenomas hipofisarios no funcionantes
Caracterización de los receptores presentes en los macroadenomas hipofisarios no funcionantes mediante la reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa (RT-PCR)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La glándula pituitaria en el cerebro es la glándula hormonal maestra y está rodeada de importantes nervios y vasos sanguíneos. La hipófisis puede desarrollar varios tipos de tumores, algunos de los cuales no producen hormonas y se denominan adenomas hipofisarios no funcionantes. Estos tumores que no funcionan pueden crecer y causar la compresión de estas estructuras importantes. El tratamiento habitual del macroadenoma hipofisario grande no funcionante es la cirugía. Como está rodeado de haces neurovasculares, esto hace que la extirpación completa del tumor sea a veces imposible e incluso peligrosa. Una gran cantidad de sujetos aún tendrán algo de tumor residual después de la cirugía. Los riesgos del tumor residual son un mayor crecimiento con compresión y compromiso de la función de los órganos vitales circundantes, especialmente la visión.
Si hay un mayor crecimiento del tumor, las opciones en la actualidad son repetir la cirugía o la radioterapia. La cirugía repetida implica todos los riesgos asociados con la cirugía cerebral y, a veces, puede no ser posible si está muy cerca de los órganos vitales, mientras que la radioterapia conducirá durante un período de tiempo a una deficiencia total o parcial de la función de la hormona pituitaria y se ha asociado con déficits cognitivos a largo plazo. . Además, la radioterapia tiene un lapso de tiempo de 12 a 24 meses antes del inicio de la acción.
Sin embargo, los tumores hipofisarios que no secretan hormonas de forma activa aún pueden albergar receptores para varias hormonas. El bloqueo de estos receptores por varios medicamentos puede permitirnos detener el crecimiento del tumor o su recurrencia después de la cirugía. Esto puede abrir un nuevo medio de tratamiento de estos tumores que no funcionan. Hasta el momento existe muy poca información en la literatura sobre el tipo de receptores presentes en estos tumores.
Nuestro estudio propone obtener una parte del tejido extirpado durante la cirugía y realizar la caracterización del receptor para ayudar a mejorar nuestro conocimiento en esa área. Además, la correlación del estado del receptor con el perfil clínico, hormonal y radiológico de los pacientes puede ayudar a desarrollar mejores estrategias de tratamiento en el futuro y ayudarnos a predecir la posibilidad de que el tumor vuelva a crecer.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ambika Babu, MD
- Número de teléfono: 312 864 0543
- Correo electrónico: Ambika_Babu@rush.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Leon A Fogelfeld, MD
- Número de teléfono: 312 864 0540
- Correo electrónico: lfogelfe@cchil.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Reclutamiento
- John H Stroger Jr. Hospital of Cook County
-
Contacto:
- Ambika Babu, MD
- Número de teléfono: 312-864-0543
- Correo electrónico: Ambika_Babu@rush.edu
-
Investigador principal:
- Ambika Babu, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos, tanto hombres como mujeres de 18 años o más
- Tumor hipofisario de más de 10 mm de diámetro diagnosticado por resonancia magnética
- Sin evidencia clínica o de laboratorio de secreción excesiva de hormonas hipofisarias (macroadenoma hipofisario no funcionante)
Criterio de exclusión:
- Sujetos con tumores pituitarios de menos de 10 mm de diámetro
- Sujetos con evidencia clínica o de laboratorio de hipersecreción hormonal
- Presencia de demencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Macroadenoma hipofisario no funcionante
La realización de la cirugía es el estándar de atención en el manejo de los macroadenomas hipofisarios no funcionantes.
El tejido obtenido durante la cirugía se envía rutinariamente para un examen histopatológico.
Una parte del tejido se someterá a la caracterización del receptor mediante RT-PCR.
|
La realización de la cirugía es el estándar de atención en el manejo de los macroadenomas hipofisarios no funcionantes.
El tejido obtenido durante la cirugía se envía rutinariamente para un examen histopatológico.
Una parte del tejido se someterá a la caracterización del receptor mediante RT-PCR.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Determinar la expresión de receptores hormonales en macroadenomas hipofisarios clínicamente no funcionantes mediante RT - PCR e inmunohistoquímica.
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Correlacionar las características clínicas, hormonales y radiológicas de los pacientes con tumores hipofisarios con el estado de los receptores hormonales.
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ambika Babu, MD, John H. Stroger Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
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- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Enfermedades hipotalámicas
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- Neoplasias Supratentoriales
- Neoplasias Cerebrales
- Neoplasias del Sistema Nervioso Central
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Neoplasias hipofisarias
- Enfermedades de la pituitaria
Otros números de identificación del estudio
- 06-044
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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