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Caracterización de receptores en macroadenomas hipofisarios no funcionantes

8 de abril de 2013 actualizado por: Leon Fogelfeld, John H. Stroger Hospital

Caracterización de los receptores presentes en los macroadenomas hipofisarios no funcionantes mediante la reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa (RT-PCR)

La caracterización de los receptores presentes en los macroadenomas hipofisarios no funcionantes mediante la reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa (RT-PCR) ayudaría con la terapia médica dirigida basada en la información obtenida por inmunohistoquímica y RT-PCR.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

La glándula pituitaria en el cerebro es la glándula hormonal maestra y está rodeada de importantes nervios y vasos sanguíneos. La hipófisis puede desarrollar varios tipos de tumores, algunos de los cuales no producen hormonas y se denominan adenomas hipofisarios no funcionantes. Estos tumores que no funcionan pueden crecer y causar la compresión de estas estructuras importantes. El tratamiento habitual del macroadenoma hipofisario grande no funcionante es la cirugía. Como está rodeado de haces neurovasculares, esto hace que la extirpación completa del tumor sea a veces imposible e incluso peligrosa. Una gran cantidad de sujetos aún tendrán algo de tumor residual después de la cirugía. Los riesgos del tumor residual son un mayor crecimiento con compresión y compromiso de la función de los órganos vitales circundantes, especialmente la visión.

Si hay un mayor crecimiento del tumor, las opciones en la actualidad son repetir la cirugía o la radioterapia. La cirugía repetida implica todos los riesgos asociados con la cirugía cerebral y, a veces, puede no ser posible si está muy cerca de los órganos vitales, mientras que la radioterapia conducirá durante un período de tiempo a una deficiencia total o parcial de la función de la hormona pituitaria y se ha asociado con déficits cognitivos a largo plazo. . Además, la radioterapia tiene un lapso de tiempo de 12 a 24 meses antes del inicio de la acción.

Sin embargo, los tumores hipofisarios que no secretan hormonas de forma activa aún pueden albergar receptores para varias hormonas. El bloqueo de estos receptores por varios medicamentos puede permitirnos detener el crecimiento del tumor o su recurrencia después de la cirugía. Esto puede abrir un nuevo medio de tratamiento de estos tumores que no funcionan. Hasta el momento existe muy poca información en la literatura sobre el tipo de receptores presentes en estos tumores.

Nuestro estudio propone obtener una parte del tejido extirpado durante la cirugía y realizar la caracterización del receptor para ayudar a mejorar nuestro conocimiento en esa área. Además, la correlación del estado del receptor con el perfil clínico, hormonal y radiológico de los pacientes puede ayudar a desarrollar mejores estrategias de tratamiento en el futuro y ayudarnos a predecir la posibilidad de que el tumor vuelva a crecer.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ambika Babu, MD
  • Número de teléfono: 312 864 0543
  • Correo electrónico: Ambika_Babu@rush.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Leon A Fogelfeld, MD
  • Número de teléfono: 312 864 0540
  • Correo electrónico: lfogelfe@cchil.org

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Reclutamiento
        • John H Stroger Jr. Hospital of Cook County
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ambika Babu, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los sujetos a los que se les diagnostica un macroadenoma hipofisario no funcionante que están programados para cirugía.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Adultos, tanto hombres como mujeres de 18 años o más
  2. Tumor hipofisario de más de 10 mm de diámetro diagnosticado por resonancia magnética
  3. Sin evidencia clínica o de laboratorio de secreción excesiva de hormonas hipofisarias (macroadenoma hipofisario no funcionante)

Criterio de exclusión:

  1. Sujetos con tumores pituitarios de menos de 10 mm de diámetro
  2. Sujetos con evidencia clínica o de laboratorio de hipersecreción hormonal
  3. Presencia de demencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Macroadenoma hipofisario no funcionante
La realización de la cirugía es el estándar de atención en el manejo de los macroadenomas hipofisarios no funcionantes. El tejido obtenido durante la cirugía se envía rutinariamente para un examen histopatológico. Una parte del tejido se someterá a la caracterización del receptor mediante RT-PCR.
La realización de la cirugía es el estándar de atención en el manejo de los macroadenomas hipofisarios no funcionantes. El tejido obtenido durante la cirugía se envía rutinariamente para un examen histopatológico. Una parte del tejido se someterá a la caracterización del receptor mediante RT-PCR.
Otros nombres:
  • Reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Determinar la expresión de receptores hormonales en macroadenomas hipofisarios clínicamente no funcionantes mediante RT - PCR e inmunohistoquímica.
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Correlacionar las características clínicas, hormonales y radiológicas de los pacientes con tumores hipofisarios con el estado de los receptores hormonales.
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ambika Babu, MD, John H. Stroger Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2006

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de febrero de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de febrero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de abril de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2013

Última verificación

1 de abril de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Tumor pituitario

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