- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00852514
The Optimization of Blood Pressure and Fluid Status Control With Eight-Polar Bioelectrical Impedance Analysis
26. února 2009 aktualizováno: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Peritoneal dialysis (PD) is a widely used modality of renal replacement therapy.
Due to its continuous nature of therapy, better control of fluid status and preservation of residual renal function were presumed by most nephrologists.
However, recent evidences showed that it might not be the case.
The severity of fluid overloading and the need for anti-hypertensive agents to control blood pressure seems to be more severe for PD patients.
Therefore, more aggressive strategy to control dry weight is mandatory in PD patients.
However, over reduction of dry weight might affect residual renal function (RRF) and, probably, the survival of PD patients.
A balance between reduction of dry weight and preservation of RRF is crucial for the care of PD patients.
Currently, only clinical measures like cardiothoracic ratio on chest X-ray and absence of pedal edema were used to evaluate PD patient's dry weight.
There is no objective method to determine dry weight accurately.
In this prospective and randomized study, the investigators will use multi-frequency bio-impedance (MF-BIA) to detect intracellular and extracellular water (ECW) content of patients.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
132
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 112
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- age 18 to 80
Exclusion Criteria:
- type I DM
- Severe heart failure
- unstable angina
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Monthly BIA
monthly BIA to monitor fluid status
|
for optimal determination of fluid status, monthly BIA was performed to monitor fluid status and avoid dehydration
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
systolic blood pressure
Časové okno: one year
|
one year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jinn-Yang Chen, MD, PhD, Division of Nephrology, Taipei Veterans General Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. února 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. února 2009
První zveřejněno (Odhad)
27. února 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. února 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. února 2009
Naposledy ověřeno
1. února 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VGHIRB 95-08-28A
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .