- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00852514
The Optimization of Blood Pressure and Fluid Status Control With Eight-Polar Bioelectrical Impedance Analysis
26 febbraio 2009 aggiornato da: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Peritoneal dialysis (PD) is a widely used modality of renal replacement therapy.
Due to its continuous nature of therapy, better control of fluid status and preservation of residual renal function were presumed by most nephrologists.
However, recent evidences showed that it might not be the case.
The severity of fluid overloading and the need for anti-hypertensive agents to control blood pressure seems to be more severe for PD patients.
Therefore, more aggressive strategy to control dry weight is mandatory in PD patients.
However, over reduction of dry weight might affect residual renal function (RRF) and, probably, the survival of PD patients.
A balance between reduction of dry weight and preservation of RRF is crucial for the care of PD patients.
Currently, only clinical measures like cardiothoracic ratio on chest X-ray and absence of pedal edema were used to evaluate PD patient's dry weight.
There is no objective method to determine dry weight accurately.
In this prospective and randomized study, the investigators will use multi-frequency bio-impedance (MF-BIA) to detect intracellular and extracellular water (ECW) content of patients.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
132
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Taipei Veterans General Hospital
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- age 18 to 80
Exclusion Criteria:
- type I DM
- Severe heart failure
- unstable angina
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Monthly BIA
monthly BIA to monitor fluid status
|
for optimal determination of fluid status, monthly BIA was performed to monitor fluid status and avoid dehydration
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
systolic blood pressure
Lasso di tempo: one year
|
one year
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jinn-Yang Chen, MD, PhD, Division of Nephrology, Taipei Veterans General Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 febbraio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 febbraio 2009
Primo Inserito (Stima)
27 febbraio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 febbraio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 febbraio 2009
Ultimo verificato
1 febbraio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VGHIRB 95-08-28A
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