- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00852514
The Optimization of Blood Pressure and Fluid Status Control With Eight-Polar Bioelectrical Impedance Analysis
26. februar 2009 opdateret af: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Peritoneal dialysis (PD) is a widely used modality of renal replacement therapy.
Due to its continuous nature of therapy, better control of fluid status and preservation of residual renal function were presumed by most nephrologists.
However, recent evidences showed that it might not be the case.
The severity of fluid overloading and the need for anti-hypertensive agents to control blood pressure seems to be more severe for PD patients.
Therefore, more aggressive strategy to control dry weight is mandatory in PD patients.
However, over reduction of dry weight might affect residual renal function (RRF) and, probably, the survival of PD patients.
A balance between reduction of dry weight and preservation of RRF is crucial for the care of PD patients.
Currently, only clinical measures like cardiothoracic ratio on chest X-ray and absence of pedal edema were used to evaluate PD patient's dry weight.
There is no objective method to determine dry weight accurately.
In this prospective and randomized study, the investigators will use multi-frequency bio-impedance (MF-BIA) to detect intracellular and extracellular water (ECW) content of patients.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
132
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- age 18 to 80
Exclusion Criteria:
- type I DM
- Severe heart failure
- unstable angina
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Monthly BIA
monthly BIA to monitor fluid status
|
for optimal determination of fluid status, monthly BIA was performed to monitor fluid status and avoid dehydration
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
systolic blood pressure
Tidsramme: one year
|
one year
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jinn-Yang Chen, MD, PhD, Division of Nephrology, Taipei Veterans General Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. februar 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. februar 2009
Først opslået (Skøn)
27. februar 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. februar 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. februar 2009
Sidst verificeret
1. februar 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VGHIRB 95-08-28A
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .