- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00852514
The Optimization of Blood Pressure and Fluid Status Control With Eight-Polar Bioelectrical Impedance Analysis
26. Februar 2009 aktualisiert von: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Peritoneal dialysis (PD) is a widely used modality of renal replacement therapy.
Due to its continuous nature of therapy, better control of fluid status and preservation of residual renal function were presumed by most nephrologists.
However, recent evidences showed that it might not be the case.
The severity of fluid overloading and the need for anti-hypertensive agents to control blood pressure seems to be more severe for PD patients.
Therefore, more aggressive strategy to control dry weight is mandatory in PD patients.
However, over reduction of dry weight might affect residual renal function (RRF) and, probably, the survival of PD patients.
A balance between reduction of dry weight and preservation of RRF is crucial for the care of PD patients.
Currently, only clinical measures like cardiothoracic ratio on chest X-ray and absence of pedal edema were used to evaluate PD patient's dry weight.
There is no objective method to determine dry weight accurately.
In this prospective and randomized study, the investigators will use multi-frequency bio-impedance (MF-BIA) to detect intracellular and extracellular water (ECW) content of patients.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
132
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- age 18 to 80
Exclusion Criteria:
- type I DM
- Severe heart failure
- unstable angina
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Monthly BIA
monthly BIA to monitor fluid status
|
for optimal determination of fluid status, monthly BIA was performed to monitor fluid status and avoid dehydration
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
systolic blood pressure
Zeitfenster: one year
|
one year
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jinn-Yang Chen, MD, PhD, Division of Nephrology, Taipei Veterans General Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Februar 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Februar 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. Februar 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. Februar 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Februar 2009
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- VGHIRB 95-08-28A
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