Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Optimization of Blood Pressure and Fluid Status Control With Eight-Polar Bioelectrical Impedance Analysis

26. februar 2009 oppdatert av: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Peritoneal dialysis (PD) is a widely used modality of renal replacement therapy. Due to its continuous nature of therapy, better control of fluid status and preservation of residual renal function were presumed by most nephrologists. However, recent evidences showed that it might not be the case. The severity of fluid overloading and the need for anti-hypertensive agents to control blood pressure seems to be more severe for PD patients. Therefore, more aggressive strategy to control dry weight is mandatory in PD patients. However, over reduction of dry weight might affect residual renal function (RRF) and, probably, the survival of PD patients. A balance between reduction of dry weight and preservation of RRF is crucial for the care of PD patients. Currently, only clinical measures like cardiothoracic ratio on chest X-ray and absence of pedal edema were used to evaluate PD patient's dry weight. There is no objective method to determine dry weight accurately. In this prospective and randomized study, the investigators will use multi-frequency bio-impedance (MF-BIA) to detect intracellular and extracellular water (ECW) content of patients.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

132

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • age 18 to 80

Exclusion Criteria:

  • type I DM
  • Severe heart failure
  • unstable angina

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Monthly BIA
monthly BIA to monitor fluid status
for optimal determination of fluid status, monthly BIA was performed to monitor fluid status and avoid dehydration

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
systolic blood pressure
Tidsramme: one year
one year

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jinn-Yang Chen, MD, PhD, Division of Nephrology, Taipei Veterans General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2009

Først lagt ut (Anslag)

27. februar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. februar 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2009

Sist bekreftet

1. februar 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VGHIRB 95-08-28A

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertesykdommer

3
Abonnere