- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00854334
Co-existent Obstructive Sleep Apnea (OSA) and Obesity: Finding Non-exercise Activity Thermogenesis (NEAT) Targets for Intervention
Co-existent OSA and Obesity: Finding NEAT Targets for Intervention
Rationale: Obesity is an increasing childhood epidemic in Canada. Obstructive sleep apnea (OSA) is a complication of obesity which causes cardiovascular disease, reduced quality of life, and premature death. While the complex interactions between obesity and OSA are not entirely clear, we hypothesize that these conditions may compound each other by:
- decreasing physical activity and total energy expenditure by reducing both non-exercise physical pursuits (NEAT- non-exercise activity thermogenesis) and purposeful physical activity.
- alterations in the secretion of appetite-controlling hormones, which may lead to increases in energy intake.
Objective: To determine whether the presence of both obesity and OSA in children is associated with a decrease in physical activity and alterations in appetite-regulating hormones greater than those seen in either condition alone or compared to controls.
Methods: Comparison of children 10-17 years with obesity and OSA, obesity alone, OSA alone and neither condition, for the following outcomes: (1) NEAT (kcal/day) (2) Physical activity behavior, appetite regulating hormone profile and self-report appetite assessment.
Unique Aspects: This study combines expertise in sleep medicine, exercise physiology and obesity. Conclusions from this study will better characterize this high-risk clinical population so that innovative strategies targeting improvements in lifestyle behaviors can be developed.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Childrens Hospital of Eastern Ontario
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- age 10-17 years
- coming for polysomnography at the Children's Hospital of Eastern Ontario
Exclusion Criteria:
- children receiving treatment for OSA with CPAP (continuous positive airway pressure) or bi-level therapy
- craniofacial abnormalities
- genetic syndromes
- neuromuscular disease
- tracheostomy
- medications that may affect appetite or energy balance (systemic corticosteroids)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1.
Children with both obesity and obstructive sleep apnea
|
|
2
Children without the presence of both obesity and obstructive sleep apnea
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
NEAT (kcal/day)
Časové okno: 10 day period
|
10 day period
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Physical activity behavior (minutes of moderate-vigorous physical activity as directly measured by accelerometry), appetite regulating hormone profile and self-report appetite assessment.
Časové okno: 10 day period
|
10 day period
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Neat-OSA-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská obezita
-
Children's Hospital of Fudan UniversityAktivní, ne náborVŠECHNY, Childhood B-CellČína
-
University Hospital TuebingenNáborVŠECHNY, Childhood B-Cell | Relaps akutní lymfoidní leukémie | Refrakterní akutní lymfocytární leukémieNěmecko