- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00854334
Co-existent Obstructive Sleep Apnea (OSA) and Obesity: Finding Non-exercise Activity Thermogenesis (NEAT) Targets for Intervention
Co-existent OSA and Obesity: Finding NEAT Targets for Intervention
Rationale: Obesity is an increasing childhood epidemic in Canada. Obstructive sleep apnea (OSA) is a complication of obesity which causes cardiovascular disease, reduced quality of life, and premature death. While the complex interactions between obesity and OSA are not entirely clear, we hypothesize that these conditions may compound each other by:
- decreasing physical activity and total energy expenditure by reducing both non-exercise physical pursuits (NEAT- non-exercise activity thermogenesis) and purposeful physical activity.
- alterations in the secretion of appetite-controlling hormones, which may lead to increases in energy intake.
Objective: To determine whether the presence of both obesity and OSA in children is associated with a decrease in physical activity and alterations in appetite-regulating hormones greater than those seen in either condition alone or compared to controls.
Methods: Comparison of children 10-17 years with obesity and OSA, obesity alone, OSA alone and neither condition, for the following outcomes: (1) NEAT (kcal/day) (2) Physical activity behavior, appetite regulating hormone profile and self-report appetite assessment.
Unique Aspects: This study combines expertise in sleep medicine, exercise physiology and obesity. Conclusions from this study will better characterize this high-risk clinical population so that innovative strategies targeting improvements in lifestyle behaviors can be developed.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
- Childrens Hospital of Eastern Ontario
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- age 10-17 years
- coming for polysomnography at the Children's Hospital of Eastern Ontario
Exclusion Criteria:
- children receiving treatment for OSA with CPAP (continuous positive airway pressure) or bi-level therapy
- craniofacial abnormalities
- genetic syndromes
- neuromuscular disease
- tracheostomy
- medications that may affect appetite or energy balance (systemic corticosteroids)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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1.
Children with both obesity and obstructive sleep apnea
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2
Children without the presence of both obesity and obstructive sleep apnea
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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NEAT (kcal/day)
Lasso di tempo: 10 day period
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10 day period
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Physical activity behavior (minutes of moderate-vigorous physical activity as directly measured by accelerometry), appetite regulating hormone profile and self-report appetite assessment.
Lasso di tempo: 10 day period
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10 day period
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie delle vie respiratorie
- Apnea
- Disturbi respiratori
- Disturbi del sonno, intrinseci
- Dissonnie
- Disturbi del sonno e della veglia
- Ipernutrizione
- Disturbi della nutrizione
- Sovrappeso
- Peso corporeo
- Sindromi da apnee notturne
- Apnea notturna, ostruttiva
- Obesità
- Obesità pediatrica
Altri numeri di identificazione dello studio
- Neat-OSA-001
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