- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00854334
Co-existent Obstructive Sleep Apnea (OSA) and Obesity: Finding Non-exercise Activity Thermogenesis (NEAT) Targets for Intervention
Co-existent OSA and Obesity: Finding NEAT Targets for Intervention
Rationale: Obesity is an increasing childhood epidemic in Canada. Obstructive sleep apnea (OSA) is a complication of obesity which causes cardiovascular disease, reduced quality of life, and premature death. While the complex interactions between obesity and OSA are not entirely clear, we hypothesize that these conditions may compound each other by:
- decreasing physical activity and total energy expenditure by reducing both non-exercise physical pursuits (NEAT- non-exercise activity thermogenesis) and purposeful physical activity.
- alterations in the secretion of appetite-controlling hormones, which may lead to increases in energy intake.
Objective: To determine whether the presence of both obesity and OSA in children is associated with a decrease in physical activity and alterations in appetite-regulating hormones greater than those seen in either condition alone or compared to controls.
Methods: Comparison of children 10-17 years with obesity and OSA, obesity alone, OSA alone and neither condition, for the following outcomes: (1) NEAT (kcal/day) (2) Physical activity behavior, appetite regulating hormone profile and self-report appetite assessment.
Unique Aspects: This study combines expertise in sleep medicine, exercise physiology and obesity. Conclusions from this study will better characterize this high-risk clinical population so that innovative strategies targeting improvements in lifestyle behaviors can be developed.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L1
- Childrens Hospital of Eastern Ontario
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- age 10-17 years
- coming for polysomnography at the Children's Hospital of Eastern Ontario
Exclusion Criteria:
- children receiving treatment for OSA with CPAP (continuous positive airway pressure) or bi-level therapy
- craniofacial abnormalities
- genetic syndromes
- neuromuscular disease
- tracheostomy
- medications that may affect appetite or energy balance (systemic corticosteroids)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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1.
Children with both obesity and obstructive sleep apnea
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2
Children without the presence of both obesity and obstructive sleep apnea
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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NEAT (kcal/day)
Prazo: 10 day period
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10 day period
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Physical activity behavior (minutes of moderate-vigorous physical activity as directly measured by accelerometry), appetite regulating hormone profile and self-report appetite assessment.
Prazo: 10 day period
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10 day period
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Apnéia
- Distúrbios Respiratórios
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Distúrbios do Sono Vigília
- Supernutrição
- Distúrbios Nutricionais
- Excesso de peso
- Peso corporal
- Síndromes da Apneia do Sono
- Apnéia do Sono, Obstrutiva
- Obesidade
- Obesidade Pediátrica
Outros números de identificação do estudo
- Neat-OSA-001
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