- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00854334
Co-existent Obstructive Sleep Apnea (OSA) and Obesity: Finding Non-exercise Activity Thermogenesis (NEAT) Targets for Intervention
Co-existent OSA and Obesity: Finding NEAT Targets for Intervention
Rationale: Obesity is an increasing childhood epidemic in Canada. Obstructive sleep apnea (OSA) is a complication of obesity which causes cardiovascular disease, reduced quality of life, and premature death. While the complex interactions between obesity and OSA are not entirely clear, we hypothesize that these conditions may compound each other by:
- decreasing physical activity and total energy expenditure by reducing both non-exercise physical pursuits (NEAT- non-exercise activity thermogenesis) and purposeful physical activity.
- alterations in the secretion of appetite-controlling hormones, which may lead to increases in energy intake.
Objective: To determine whether the presence of both obesity and OSA in children is associated with a decrease in physical activity and alterations in appetite-regulating hormones greater than those seen in either condition alone or compared to controls.
Methods: Comparison of children 10-17 years with obesity and OSA, obesity alone, OSA alone and neither condition, for the following outcomes: (1) NEAT (kcal/day) (2) Physical activity behavior, appetite regulating hormone profile and self-report appetite assessment.
Unique Aspects: This study combines expertise in sleep medicine, exercise physiology and obesity. Conclusions from this study will better characterize this high-risk clinical population so that innovative strategies targeting improvements in lifestyle behaviors can be developed.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Childrens Hospital of Eastern Ontario
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- age 10-17 years
- coming for polysomnography at the Children's Hospital of Eastern Ontario
Exclusion Criteria:
- children receiving treatment for OSA with CPAP (continuous positive airway pressure) or bi-level therapy
- craniofacial abnormalities
- genetic syndromes
- neuromuscular disease
- tracheostomy
- medications that may affect appetite or energy balance (systemic corticosteroids)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
1.
Children with both obesity and obstructive sleep apnea
|
|
2
Children without the presence of both obesity and obstructive sleep apnea
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
NEAT (kcal/day)
Aikaikkuna: 10 day period
|
10 day period
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Physical activity behavior (minutes of moderate-vigorous physical activity as directly measured by accelerometry), appetite regulating hormone profile and self-report appetite assessment.
Aikaikkuna: 10 day period
|
10 day period
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Neat-OSA-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .