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Co-existent Obstructive Sleep Apnea (OSA) and Obesity: Finding Non-exercise Activity Thermogenesis (NEAT) Targets for Intervention

7 de marzo de 2018 actualizado por: Dr. Sherry Lynn Katz, Katz, Sherri Lynne, M.D.

Co-existent OSA and Obesity: Finding NEAT Targets for Intervention

Rationale: Obesity is an increasing childhood epidemic in Canada. Obstructive sleep apnea (OSA) is a complication of obesity which causes cardiovascular disease, reduced quality of life, and premature death. While the complex interactions between obesity and OSA are not entirely clear, we hypothesize that these conditions may compound each other by:

  1. decreasing physical activity and total energy expenditure by reducing both non-exercise physical pursuits (NEAT- non-exercise activity thermogenesis) and purposeful physical activity.
  2. alterations in the secretion of appetite-controlling hormones, which may lead to increases in energy intake.

Objective: To determine whether the presence of both obesity and OSA in children is associated with a decrease in physical activity and alterations in appetite-regulating hormones greater than those seen in either condition alone or compared to controls.

Methods: Comparison of children 10-17 years with obesity and OSA, obesity alone, OSA alone and neither condition, for the following outcomes: (1) NEAT (kcal/day) (2) Physical activity behavior, appetite regulating hormone profile and self-report appetite assessment.

Unique Aspects: This study combines expertise in sleep medicine, exercise physiology and obesity. Conclusions from this study will better characterize this high-risk clinical population so that innovative strategies targeting improvements in lifestyle behaviors can be developed.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

9

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L1
        • Childrens Hospital of Eastern Ontario

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Subjects will be recruited from those scheduled to undergo polysomnography in the sleep laboratory at the Children's Hospital of Eastern Ontario

Descripción

Inclusion Criteria:

  • age 10-17 years
  • coming for polysomnography at the Children's Hospital of Eastern Ontario

Exclusion Criteria:

  • children receiving treatment for OSA with CPAP (continuous positive airway pressure) or bi-level therapy
  • craniofacial abnormalities
  • genetic syndromes
  • neuromuscular disease
  • tracheostomy
  • medications that may affect appetite or energy balance (systemic corticosteroids)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
1.
Children with both obesity and obstructive sleep apnea
2
Children without the presence of both obesity and obstructive sleep apnea

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
NEAT (kcal/day)
Periodo de tiempo: 10 day period
10 day period

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Physical activity behavior (minutes of moderate-vigorous physical activity as directly measured by accelerometry), appetite regulating hormone profile and self-report appetite assessment.
Periodo de tiempo: 10 day period
10 day period

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de marzo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de marzo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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