Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening a identifikace rakoviny vaječníků

2. března 2009 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Screening a identifikace nových diagnostických a prognostických biomarkerů u rakoviny vaječníků

Rakovina vaječníků je první úmrtností gynekologických malignit. Výskyt rakoviny vaječníků se v posledních 10 letech zvýšil a stala se devátou příčinou malignit u žen na Tchaj-wanu. Z výše uvedených údajů je rakovina vaječníků skutečně nemocí, kterou je třeba respektovat, nicméně na Tchaj-wanu bylo jen málo výzkumných prací zaměřených na ni. Navzdory širokému použití agresivní cytoredukční chirurgie a zavedení chemoterapeutických režimů se celkové přežití za poslední dvě desetiletí změnilo jen málo. Základním problémem při léčbě epiteliální rakoviny vaječníků je to, že jakmile se jednou rozšíří mimo vaječník, je nesmírně obtížné ji kontrolovat a nakonec i vyléčit. Více než 70 % pacientek s rakovinou vaječníků bylo při diagnóze v pokročilém stádiu. Studium mechanismů karcinogeneze, progrese a metastázování rakoviny vaječníků nám pomůže porozumět tomuto onemocnění a vyvinout nové léčebné strategie pro rakovinu vaječníků v budoucnu.

V našem předchozím dvouletém projektu grantu NSC (číslo grantu (NSC90-2314-B-002-457 a NSC91-2341-B-002-315) jsme na myším modelu založili ascites generující intraperitoneální nádorovou buněčnou linii-WF3 ). Naše skupina zjistila, že mezotelin je tato molekula vysoce spjata s karcinogenezí, progresí nádoru a metastázami nádoru v našem zvířecím modelu a lidských rakovinných tkáních. Dále zhodnotit roli mezotelinu u rakoviny vaječníků a objasnit potenciál mezotelinu jako cílového antigenu pro imunoterapii,

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Metody:

Všichni pacienti dostali čtyři až šest cyklů adjuvantní chemoterapie obsahující platinu. Histologické hodnocení bylo podle kritérií Mezinárodní unie proti rakovině (28). Stádium onemocnění bylo klasifikováno podle Mezinárodní federace gynekologie a porodnictví (FIGO, 1987). Odběry pánevních a paraaortálních lymfatických uzlin budou provedeny, pokud bude onemocnění omezeno na vaječník nebo bude bez prasklého pouzdra. Histopatologická data, včetně histologického typu a histologického stupně, budou vyhodnocena certifikovaným patologem. Zaznamená se také maximální průměr reziduálního tumoru po operaci. Všichni pacienti budou sledováni v 3měsíčních intervalech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

250

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Budou zařazeny pacientky s karcinomem ovaria, které podstoupí hysterektomii, bilaterální ooforektomii a tubární resekci, omentektomii a apendektomii a získají klinická data z naší nemocnice.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
celkové přežití
Časové okno: od diagnózy nemoci až po smrt
od diagnózy nemoci až po smrt

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2006

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2006

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2009

První zveřejněno (Odhad)

3. března 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. března 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2009

Naposledy ověřeno

1. března 2009

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit