- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00854399
Screening a identifikace rakoviny vaječníků
Screening a identifikace nových diagnostických a prognostických biomarkerů u rakoviny vaječníků
Rakovina vaječníků je první úmrtností gynekologických malignit. Výskyt rakoviny vaječníků se v posledních 10 letech zvýšil a stala se devátou příčinou malignit u žen na Tchaj-wanu. Z výše uvedených údajů je rakovina vaječníků skutečně nemocí, kterou je třeba respektovat, nicméně na Tchaj-wanu bylo jen málo výzkumných prací zaměřených na ni. Navzdory širokému použití agresivní cytoredukční chirurgie a zavedení chemoterapeutických režimů se celkové přežití za poslední dvě desetiletí změnilo jen málo. Základním problémem při léčbě epiteliální rakoviny vaječníků je to, že jakmile se jednou rozšíří mimo vaječník, je nesmírně obtížné ji kontrolovat a nakonec i vyléčit. Více než 70 % pacientek s rakovinou vaječníků bylo při diagnóze v pokročilém stádiu. Studium mechanismů karcinogeneze, progrese a metastázování rakoviny vaječníků nám pomůže porozumět tomuto onemocnění a vyvinout nové léčebné strategie pro rakovinu vaječníků v budoucnu.
V našem předchozím dvouletém projektu grantu NSC (číslo grantu (NSC90-2314-B-002-457 a NSC91-2341-B-002-315) jsme na myším modelu založili ascites generující intraperitoneální nádorovou buněčnou linii-WF3 ). Naše skupina zjistila, že mezotelin je tato molekula vysoce spjata s karcinogenezí, progresí nádoru a metastázami nádoru v našem zvířecím modelu a lidských rakovinných tkáních. Dále zhodnotit roli mezotelinu u rakoviny vaječníků a objasnit potenciál mezotelinu jako cílového antigenu pro imunoterapii,
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Metody:
Všichni pacienti dostali čtyři až šest cyklů adjuvantní chemoterapie obsahující platinu. Histologické hodnocení bylo podle kritérií Mezinárodní unie proti rakovině (28). Stádium onemocnění bylo klasifikováno podle Mezinárodní federace gynekologie a porodnictví (FIGO, 1987). Odběry pánevních a paraaortálních lymfatických uzlin budou provedeny, pokud bude onemocnění omezeno na vaječník nebo bude bez prasklého pouzdra. Histopatologická data, včetně histologického typu a histologického stupně, budou vyhodnocena certifikovaným patologem. Zaznamená se také maximální průměr reziduálního tumoru po operaci. Všichni pacienti budou sledováni v 3měsíčních intervalech.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- Nábor
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- WEN-FANG CHENG, ASSOCIATE PROFESSOR
- Telefonní číslo: 886-2-23123456
- E-mail: wenfangcheng@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Budou zařazeny pacientky s karcinomem ovaria, které podstoupí hysterektomii, bilaterální ooforektomii a tubární resekci, omentektomii a apendektomii a získají klinická data z naší nemocnice.
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
celkové přežití
Časové okno: od diagnózy nemoci až po smrt
|
od diagnózy nemoci až po smrt
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Karcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Genitální novotvary, ženy
- Onemocnění endokrinního systému
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Gonadální poruchy
- Novotvary endokrinních žláz
- Novotvary vaječníků
- Karcinom, ovariální epiteliální
Další identifikační čísla studie
- 200706002R
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .