- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00856882
Účinky sójového proteinu a izoflavonů na kontrolu glykémie, citlivost na inzulín a kardiovaskulární rizikové faktory
5. března 2009 aktualizováno: Chinese University of Hong Kong
Účinky sójového proteinu a/nebo izoflavonů na glykemickou kontrolu, citlivost na inzulín a kardiovaskulární rizikové faktory – šestiměsíční RCT u žen po menopauze
Výzkumníci navrhují provést dvojitě zaslepenou, randomizovanou, placebem kontrolovanou studii, aby prověřili hypotézu, že sójový protein s isoflavony by mohl zlepšit glykemickou kontrolu, citlivost na inzulín a snížit kardiovaskulární rizikové faktory u postmenopauzálních žen s prediabetem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
46 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hongkongské čínské ženy v menopauze ve věku 46-70 let s prediabetem nebo časným neléčeným diabetem
Kritéria vyloučení:
- Ženy s rakovinou prsu, vaječníků nebo jinou rakovinou v posledních 5 letech
- Těžká renální nebo jaterní dysfunkce
- Ženy s nadbytkem androgenů
- Kuřáci
- Současné nebo nedávné (3měsíční) užívání jakéhokoli léku nebo léčby pro kontrolu glykémie, zlepšení lipidů, snížení hmotnosti; Subjekty se známou alergií na sóju nebo mléko.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: sójový protein a isoflavony
|
|
|
Experimentální: mléčné bílkoviny a isoflavony
|
|
|
Komparátor placeba: pouze mléčná bílkovina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Liu ZM, Ho CS, Chen YM, Woo J. Can soy intake affect serum uric acid level? Pooled analysis from two 6-month randomized controlled trials among Chinese postmenopausal women with prediabetes or prehypertension. Eur J Nutr. 2015 Feb;54(1):51-8. doi: 10.1007/s00394-014-0684-1.
- Liu ZM, Ho SC, Chen YM, Ho YP. A mild favorable effect of soy protein with isoflavones on body composition--a 6-month double-blind randomized placebo-controlled trial among Chinese postmenopausal women. Int J Obes (Lond). 2010 Feb;34(2):309-18. doi: 10.1038/ijo.2009.236. Epub 2009 Nov 17.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. března 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. března 2009
První zveřejněno (Odhad)
6. března 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. března 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. března 2009
Naposledy ověřeno
1. března 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CUHK4450/06M
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .