Gli effetti delle proteine della soia e degli isoflavoni sul controllo glicemico, sulla sensibilità all'insulina e sui fattori di rischio cardiovascolare
5 marzo 2009 aggiornato da: Chinese University of Hong Kong
Gli effetti delle proteine della soia e/o degli isoflavoni sul controllo glicemico, sulla sensibilità all'insulina e sui fattori di rischio cardiovascolare: un RCT di sei mesi tra le donne in postmenopausa
I ricercatori propongono di eseguire uno studio in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo, per esaminare l'ipotesi che le proteine della soia con isoflavoni possano migliorare il controllo glicemico, la sensibilità all'insulina e ridurre i fattori di rischio cardiovascolare nelle donne in postmenopausa con prediabete.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 46 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne cinesi in menopausa di Hong Kong di età compresa tra 46 e 70 anni con prediabete o diabete precoce non trattato
Criteri di esclusione:
- Donne con tumori al seno, alle ovaie o altri tumori negli ultimi 5 anni
- Grave disfunzione renale o epatica
- Donne con eccesso di androgeni
- Fumatori
- Uso corrente o uso recente (3 mesi) di qualsiasi farmaco o trattamento per il controllo glicemico, il miglioramento dei lipidi, la riduzione del peso; Soggetti con allergia nota alla soia o al latte.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: proteine della soia e isoflavoni
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Sperimentale: proteine del latte e isoflavoni
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Comparatore placebo: solo proteine del latte
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Pubblicazioni generali
- Liu ZM, Ho CS, Chen YM, Woo J. Can soy intake affect serum uric acid level? Pooled analysis from two 6-month randomized controlled trials among Chinese postmenopausal women with prediabetes or prehypertension. Eur J Nutr. 2015 Feb;54(1):51-8. doi: 10.1007/s00394-014-0684-1.
- Liu ZM, Ho SC, Chen YM, Ho YP. A mild favorable effect of soy protein with isoflavones on body composition--a 6-month double-blind randomized placebo-controlled trial among Chinese postmenopausal women. Int J Obes (Lond). 2010 Feb;34(2):309-18. doi: 10.1038/ijo.2009.236. Epub 2009 Nov 17.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 marzo 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 marzo 2009
Primo Inserito (Stima)
6 marzo 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 marzo 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 marzo 2009
Ultimo verificato
1 marzo 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CUHK4450/06M
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