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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00856882
Die Auswirkungen von Sojaprotein und Isoflavonen auf die Blutzuckerkontrolle, die Insulinsensitivität und kardiovaskuläre Risikofaktoren
5. März 2009 aktualisiert von: Chinese University of Hong Kong
Die Auswirkungen von Sojaprotein und/oder Isoflavonen auf die Blutzuckerkontrolle, die Insulinsensitivität und kardiovaskuläre Risikofaktoren – eine sechsmonatige RCT bei postmenopausalen Frauen
Die Forscher schlagen vor, eine doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Studie durchzuführen, um die Hypothese zu untersuchen, dass Sojaprotein mit Isoflavonen die Blutzuckerkontrolle verbessern könnte, Insulinsensitivität und Verringerung kardiovaskulärer Risikofaktoren bei postmenopausalen Frauen mit Prädiabetes.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
46 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Chinesische Frauen in den Wechseljahren aus Hongkong im Alter von 46 bis 70 Jahren mit Prädiabetes oder frühem unbehandeltem Diabetes
Ausschlusskriterien:
- Frauen mit Brust-, Eierstock- oder anderen Krebserkrankungen in den letzten 5 Jahren
- Schwere Nieren- oder Leberfunktionsstörung
- Frauen mit Androgenüberschuss
- Raucher
- Aktuelle oder kürzliche (3-monatige) Einnahme von Arzneimitteln oder Behandlungen zur Blutzuckerkontrolle, Lipidverbesserung, Gewichtsreduktion; Personen mit bekannter Soja- oder Milchallergie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Sojaprotein und Isoflavone
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Experimental: Milchprotein und Isoflavone
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Placebo-Komparator: Nur Milchprotein
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Liu ZM, Ho CS, Chen YM, Woo J. Can soy intake affect serum uric acid level? Pooled analysis from two 6-month randomized controlled trials among Chinese postmenopausal women with prediabetes or prehypertension. Eur J Nutr. 2015 Feb;54(1):51-8. doi: 10.1007/s00394-014-0684-1.
- Liu ZM, Ho SC, Chen YM, Ho YP. A mild favorable effect of soy protein with isoflavones on body composition--a 6-month double-blind randomized placebo-controlled trial among Chinese postmenopausal women. Int J Obes (Lond). 2010 Feb;34(2):309-18. doi: 10.1038/ijo.2009.236. Epub 2009 Nov 17.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. März 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. März 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. März 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. März 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. März 2009
Zuletzt verifiziert
1. März 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CUHK4450/06M
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