- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00856882
Wpływ białka sojowego i izoflawonów na kontrolę glikemii, wrażliwość na insulinę i czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego
5 marca 2009 zaktualizowane przez: Chinese University of Hong Kong
Wpływ białka sojowego i/lub izoflawonów na kontrolę glikemii, wrażliwość na insulinę i czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego — sześciomiesięczne badanie RCT wśród kobiet po menopauzie
Badacze proponują przeprowadzenie podwójnie ślepej, randomizowanej próby kontrolowanej placebo w celu zbadania hipotezy, że białko sojowe z izoflawonami może poprawić kontrolę glikemii, wrażliwość na insulinę i zmniejszyć czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego u kobiet po menopauzie ze stanem przedcukrzycowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
46 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chińskie kobiety w okresie menopauzy z Hongkongu w wieku 46-70 lat ze stanem przedcukrzycowym lub wczesną nieleczoną cukrzycą
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety z rakiem piersi, jajnika lub innymi nowotworami w ciągu ostatnich 5 lat
- Ciężka niewydolność nerek lub wątroby
- Kobiety z nadmiarem androgenów
- Palacze
- Obecne lub niedawne (3-miesięczne) stosowanie jakiegokolwiek leku lub leczenia w celu kontroli glikemii, poprawy lipidów, zmniejszenia masy ciała; Osoby ze znaną alergią na soję lub mleko.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: białko sojowe i izoflawony
|
|
|
Eksperymentalny: białka mleka i izoflawony
|
|
|
Komparator placebo: tylko białko mleka
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Liu ZM, Ho CS, Chen YM, Woo J. Can soy intake affect serum uric acid level? Pooled analysis from two 6-month randomized controlled trials among Chinese postmenopausal women with prediabetes or prehypertension. Eur J Nutr. 2015 Feb;54(1):51-8. doi: 10.1007/s00394-014-0684-1.
- Liu ZM, Ho SC, Chen YM, Ho YP. A mild favorable effect of soy protein with isoflavones on body composition--a 6-month double-blind randomized placebo-controlled trial among Chinese postmenopausal women. Int J Obes (Lond). 2010 Feb;34(2):309-18. doi: 10.1038/ijo.2009.236. Epub 2009 Nov 17.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 marca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 marca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 marca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 marca 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 marca 2009
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CUHK4450/06M
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .