Los efectos de la proteína de soya y las isoflavonas sobre el control glucémico, la sensibilidad a la insulina y los factores de riesgo cardiovascular
5 de marzo de 2009 actualizado por: Chinese University of Hong Kong
Los efectos de la proteína de soya y/o las isoflavonas sobre el control glucémico, la sensibilidad a la insulina y los factores de riesgo cardiovascular: un ECA de seis meses entre mujeres posmenopáusicas
Los investigadores proponen realizar un ensayo doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo para examinar la hipótesis de que la proteína de soja con isoflavonas podría mejorar el control glucémico, la sensibilidad a la insulina y disminuir los factores de riesgo cardiovascular en mujeres posmenopáusicas con prediabetes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
46 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres menopáusicas chinas de Hong Kong de 46 a 70 años con prediabetes o diabetes temprana no tratada
Criterio de exclusión:
- Mujeres con cáncer de mama, ovario u otros cánceres en los últimos 5 años
- Disfunción renal o hepática grave
- Mujeres con exceso de andrógenos
- fumadores
- Uso actual o uso reciente (3 meses) de cualquier fármaco o tratamiento para el control de la glucemia, mejora de los lípidos, reducción de peso; Sujetos con alergia conocida a la soja o la leche.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: proteína de soja e isoflavonas
|
|
|
Experimental: proteína de leche e isoflavonas
|
|
|
Comparador de placebos: proteína de leche solamente
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Liu ZM, Ho CS, Chen YM, Woo J. Can soy intake affect serum uric acid level? Pooled analysis from two 6-month randomized controlled trials among Chinese postmenopausal women with prediabetes or prehypertension. Eur J Nutr. 2015 Feb;54(1):51-8. doi: 10.1007/s00394-014-0684-1.
- Liu ZM, Ho SC, Chen YM, Ho YP. A mild favorable effect of soy protein with isoflavones on body composition--a 6-month double-blind randomized placebo-controlled trial among Chinese postmenopausal women. Int J Obes (Lond). 2010 Feb;34(2):309-18. doi: 10.1038/ijo.2009.236. Epub 2009 Nov 17.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de marzo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de marzo de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2009
Última verificación
1 de marzo de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CUHK4450/06M
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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