Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztahy mezi kvalitou stárnutí a věkem podmíněnými degenerovanými nemocemi (Compalimage) (Compalimage)

28. září 2010 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand

Chronický mikrozánět a stav kostí a svalů u starších osob

Tento projekt si klade za cíl posoudit vliv chronického mikrozánětu na ztrátu svalů (sarkopenie) a kostí (osteopenie) související s věkem. Hypotézou je, že na patogenezi sarkopenie i osteopenie se může podílet chronický mikrozánět a oxidační stres, jehož prevalence se v průběhu stárnutí zvyšuje.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Aby bylo možné prozkoumat účinek středně těžkého chronického zánětu na funkci kosterního svalstva a metabolismus proteinů a na stav kostí, budou vybrány dvě skupiny po 16 subjektech podle jejich zánětlivého stavu, tj. nezánětlivé versus mikrozánětlivé. Dobrovolníkům budou odebrány vzorky dvakrát v týdnu 0 a týdnu 6, aby se kvantifikovala plazmatická koncentrace C reaktivního proteinu (CRP) pomocí ultra citlivého testu. Jedinci vykazující CRP nižší než 1 mg/l dvakrát budou zařazeni do nezánětlivé skupiny a jedinci vykazující CRP vyšší než 3 a nižší než 15 mg/l budou zařazeni do mikrozánětlivé skupiny.

Během dvou týdnů před metabolickými studiemi bude hodnocen příjem stravy, DEXA, svalová funkce, VO2 max a biomarkery kostní remodelace. Poté budou dobrovolníci podrobeni dietě kontrolované na obsah bílkovin po dobu 4 dnů (1 g bílkovin/kg/den a 30 kcal/kg/den) před metabolickým vyšetřením. Jeden den předem bude odebrána moč pro metabolomiku. V den metabolických vyšetření, po celonočním hladovění, budou odebrány vzorky krve pro stanovení albuminu, fibrinogenu, zánětlivých cytokinů a adipokinů. Poté budou subjekty perfundovány L-[1-13C] leucinem po dobu 8 hodin (po absorbčním nasycení, poté po prandiálním nasycení), během kterých budou odebrány vzorky vydechovaného plynu a krve, stejně jako 2 svalové biopsie. Pro stanovení proteolýzy a rychlosti proteosyntézy svalových proteinů bude měřeno izotopové obohacení ve vydechovaném plynu, v plazmatickém cetoiscaproátu a ve volném nebo na protein vázaném leucinu ve svalu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mužský
  • Index tělesné hmotnosti 21 BMI 30 kg/m2
  • Přidružený k národní zdravotní pojišťovně
  • Subjekt dává svůj písemný informovaný souhlas
  • Subjekt považován za normálního po klinickém vyšetření a lékařském dotazníku.

Kritéria vyloučení:

  • Pozitivní sérologie na HIV nebo HCV, stanovené na vzorcích krve
  • Předchozí lékařský zákrok a/nebo chirurgický zákrok posoudil zkoušející jako neslučitelné s touto studií
  • Chronické patologické stavy: Diabetes, kardiovaskulární onemocnění, rakovina, chronická zánětlivá onemocnění, poruchy ledvin, plic Hlášená alergie na xylokain
  • Osteoporóza
  • Hypertrofie prostaty
  • Glaukom
  • Silný konzument alkoholu
  • Cvičení intenzivního fyzického cvičení
  • Být pod někým dohledem
  • Odmítnutí registrace v souboru národních dobrovolníků
  • Dietní návyky nespolehlivé pro kontrolovaný příjem potravy
  • Být ve vyloučení v souboru národních dobrovolníků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pro stanovení proteolýzy a rychlosti proteosyntézy svalových proteinů bude měřeno izotopové obohacení ve vydechovaném plynu, v plazmatickém cetoisokaproátu a ve volném nebo na protein vázaném leucinu ve svalu.
Časové okno: v týdnu 0 a týdnu 6
v týdnu 0 a týdnu 6

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Splanchnická extrakce aminokyselin, kostní metabolismus, svalová síla, globální metabolismus a kvalita života.
Časové okno: v týdnu 0 a týdnu 6
v týdnu 0 a týdnu 6

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Spolupracovníci

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Centre de Recherche en Nutrition Humaine d'Auvergne
Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Noël CANO, University Hospital, Clermont-Ferrand
  • Ředitel studie: Dominique Dardevet, Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2009

První zveřejněno (Odhad)

17. března 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. září 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2010

Naposledy ověřeno

1. září 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CHU-0048
  • IDRCB 2008-A00593-52
  • AU750

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit