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Relazioni tra qualità dell'invecchiamento e malattie degenerative legate all'età (Compalimage) (Compalimage)

28 settembre 2010 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand

Microinfiammazione cronica e stato osseo e muscolare negli anziani

Questo progetto mira a valutare l'impatto della microinfiammazione cronica sulla perdita di muscoli (sarcopenia) e ossa (osteopenia) legata all'età. L'ipotesi è che la microinfiammazione cronica e lo stress ossidativo, la cui prevalenza aumenta durante l'invecchiamento, possano partecipare alla patogenesi sia della sarcopenia che dell'osteopenia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Al fine di esplorare l'effetto di un'infiammazione cronica moderata sulla funzione del muscolo scheletrico e sul metabolismo proteico e sullo stato osseo, verranno selezionati due gruppi di 16 soggetti ciascuno in base al loro stato infiammatorio, ovvero non infiammato rispetto a micro-infiammato. I volontari verranno campionati due volte alla settimana 0 e alla settimana 6 per quantificare la concentrazione plasmatica di proteina C reattiva (CRP) utilizzando il test ultra sensibile. I soggetti che presentano CRP inferiore a 1 mg/l due volte saranno inclusi nel gruppo non infiammato e i soggetti che presentano CRP superiore a 3 e inferiore a 15 mg/l saranno inclusi nel gruppo micro-infiammato.

Durante le due settimane che precedono gli studi metabolici verranno valutati gli apporti dietetici, la DEXA, la funzione muscolare, il VO2 max ei biomarcatori del rimodellamento osseo. I volontari saranno quindi sottoposti a una dieta controllata per il suo contenuto proteico, per 4 giorni (1 g di proteine/kg/giorno e 30 kcal/kg/giorno) prima delle indagini metaboliche. Un giorno prima, verranno raccolte le urine per la metabolomica. Il giorno delle indagini metaboliche, dopo un digiuno notturno, verranno prelevati campioni di sangue per la determinazione di albumina, fibrinogeno, citochine infiammatorie e adipochine. Quindi, i soggetti saranno perfusi con L-[1-13C] leucina per 8 ore (post assorbimento quindi post prandiale satte) durante le quali verranno prelevati campioni di gas e sangue espirato, oltre a 2 biopsie muscolari. Verranno misurati gli arricchimenti isotopici nel gas espirato, nel cetoiscaproato plasmatico e nella leucina libera o legata alle proteine ​​nel muscolo per determinare la velocità di proteolisi e proteosintesi delle proteine ​​muscolari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio
  • Indice di massa corporea 21 BMI 30 kg/m2
  • Affiliato all'Assicurazione Sanitaria Nazionale
  • Soggetto che dà il suo consenso informato scritto
  • Soggetto considerato normale dopo esame clinico e questionario medico.

Criteri di esclusione:

  • Sierologie positive per HIV o HCV, determinate su campioni di sangue
  • Precedenti esami medici e/o interventi chirurgici giudicati dallo sperimentatore incompatibili con questo studio
  • Patologie croniche: diabete, malattie cardiovascolari, cancro, malattie infiammatorie croniche, danni renali e polmonari Segnalata allergia alla xylocaina
  • Osteoporosi
  • Ipertrofia della prostata
  • Glaucoma
  • Forte consumatore di alcol
  • Praticare un intenso esercizio fisico
  • Essere sotto la supervisione di qualcuno
  • Rifiuto di iscrizione all'Anagrafe Nazionale Volontari
  • Abitudini alimentari inaffidabili rispetto all'assunzione controllata di cibo
  • Essere in esclusione dall'Anagrafe Nazionale Volontari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Verranno misurati gli arricchimenti isotopici nel gas espirato, nel cetoisocaproato plasmatico e nella leucina libera o legata alle proteine ​​nel muscolo per determinare la velocità di proteolisi e proteosintesi delle proteine ​​muscolari.
Lasso di tempo: alla settimana 0 e alla settimana 6
alla settimana 0 e alla settimana 6

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Estrazione splancnica di amminoacidi, metabolismo osseo, forza muscolare, metabolismo globale e qualità della vita.
Lasso di tempo: alla settimana 0 e alla settimana 6
alla settimana 0 e alla settimana 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Noël CANO, University Hospital, Clermont-Ferrand
  • Direttore dello studio: Dominique Dardevet, Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2010

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2009

Primo Inserito (Stima)

17 marzo 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 settembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2010

Ultimo verificato

1 settembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHU-0048
  • IDRCB 2008-A00593-52
  • AU750

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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