- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00862615
Forholdet mellem kvaliteten af aldring og aldersrelateret degenereret sygdom (Compalimage) (Compalimage)
Kronisk mikrobetændelse og knogle- og muskelstatus hos ældre
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For at udforske effekten af en moderat kronisk inflammation på skeletmuskelfunktion og proteinmetabolisme og på knoglestatus, vil to grupper på 16 forsøgspersoner hver blive udvalgt efter deres inflammatoriske status, dvs. ikke-betændt versus mikrobetændt. De frivillige vil blive udtaget to gange i uge 0 og uge 6 for at kvantificere plasmakoncentrationen af C-reaktivt protein (CRP) ved hjælp af det ultrasensitive assay. De forsøgspersoner, der udviser CRP lavere end 1 mg/l to gange, vil blive inkluderet i den ikke-inflammerede gruppe, og forsøgspersonerne, der udviser CRP højere end 3 og lavere end 15 mg/l, vil blive inkluderet i den mikro-inflammerede gruppe.
I løbet af de to uger før de metaboliske undersøgelser vil diætindtag, DEXA, muskelfunktion, VO2 max og biomarkører for knogleombygning blive vurderet. Frivillige vil derefter blive underkastet en diæt, der er kontrolleret for dets proteinindhold, i 4 dage (1 g protein/kg/dag og 30 kcal/kg/dag) før metaboliske undersøgelser. En dag før vil der blive opsamlet urin til metabolomics. På dagen for metaboliske undersøgelser, efter faste natten over, vil der blive indsamlet blodprøver til bestemmelse af albumin, fibrinogen, inflammatorisk cytokin og adipokin. Derefter vil forsøgspersonerne blive perfunderet med L-[1-13C] leucin i 8 timer (post absorptiv sate derefter post prandial satte), hvorunder udløbne gas- og blodprøver vil blive taget, samt 2 muskelbiopsier. Isotopiske berigelser i udåndet gas, i plasma cetoiscaproat og i frit eller proteinbundet leucin i muskler vil blive målt for at bestemme proteolyse og proteosyntesehastighed af muskelproteiner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
- Rekruttering
- CHU Clermont-Ferrand
-
Kontakt:
- Patrick Lacarin
- Telefonnummer: 04.73.75.11.95
- E-mail: placarin@chu-clermont-ferrand.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Han
- Body mass index 21 BMI 30 kg/m2
- Tilknyttet Sygesikringen
- Emnet giver sit skriftlige informerede samtykke
- Emnet anses for normalt efter klinisk undersøgelse og medicinsk spørgeskema.
Ekskluderingskriterier:
- Positive serologier til HIV eller HCV, bestemt på blodprøver
- Tidligere medicinsk og/eller operation vurderet af investigator som uforenelig med denne undersøgelse
- Kroniske patologier: Diabetes, hjerte-kar-sygdomme, cancer, kroniske betændelsessygdomme, nyre-, lungefunktionsnedsættelse Rapporteret xylocaine-allergi
- Osteoporose
- Prostata hypertrofi
- Grøn stær
- Storforbruger af alkohol
- Øvelse af intensiv fysisk træning
- At være under nogens opsyn
- Afvisning af at blive registreret i National Volunteers Data-fil
- Kostvaner upålidelige til kontrolleret fødeindtagelse
- At være i eksklusion på National Volunteers Data-fil
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Isotopiske berigelser i udåndet gas, i plasmacetoisocaproat og i frit eller proteinbundet leucin i muskler vil blive målt for at bestemme proteolyse og proteosyntesehastighed af muskelproteiner.
Tidsramme: i uge 0 og uge 6
|
i uge 0 og uge 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Splanchnisk udvinding af aminosyrer, knoglemetabolisme, muskelstyrke, global metabolisme og livskvalitet.
Tidsramme: i uge 0 og uge 6
|
i uge 0 og uge 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Noël CANO, University Hospital, Clermont-Ferrand
- Studieleder: Dominique Dardevet, Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CHU-0048
- IDRCB 2008-A00593-52
- AU750
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .