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Zusammenhänge zwischen der Qualität des Alterns und altersbedingter degenerierter Erkrankung (Compalimage) (Compalimage)

28. September 2010 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand

Chronische Mikroentzündung sowie Knochen- und Muskelstatus bei älteren Menschen

Ziel dieses Projekts ist es, den Einfluss chronischer Mikroentzündungen auf den altersbedingten Verlust von Muskeln (Sarkopenie) und Knochen (Osteopenie) zu bewerten. Die Hypothese ist, dass chronische Mikroentzündungen und oxidativer Stress, deren Prävalenz mit zunehmendem Alter zunimmt, an der Pathogenese sowohl der Sarkopenie als auch der Osteopenie beteiligt sein könnten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Um die Auswirkungen einer mittelschweren chronischen Entzündung auf die Skelettmuskelfunktion und den Proteinstoffwechsel sowie auf den Knochenstatus zu untersuchen, werden zwei Gruppen von jeweils 16 Probanden entsprechend ihrem Entzündungsstatus ausgewählt, dh nicht entzündet versus mikroentzündet. Den Freiwilligen werden in Woche 0 und Woche 6 zweimal Proben entnommen, um die Plasmakonzentration von C-reaktivem Protein (CRP) mithilfe des ultraempfindlichen Tests zu quantifizieren. Die Probanden, die zweimal einen CRP-Wert von weniger als 1 mg/l aufweisen, werden in die Gruppe der Nichtentzündeten aufgenommen, und die Probanden, die einen CRP-Wert von mehr als 3 und weniger als 15 mg/l aufweisen, werden in die Gruppe der Mikroentzündeten aufgenommen.

In den zwei Wochen vor den Stoffwechselstudien werden die Nahrungsaufnahme, DEXA, die Muskelfunktion, VO2 max und Biomarker für den Knochenumbau bewertet. Anschließend werden die Freiwilligen 4 Tage lang einer Diät unterzogen, deren Proteingehalt kontrolliert wird (1 g Protein/kg/Tag und 30 kcal/kg/Tag), bevor Stoffwechseluntersuchungen durchgeführt werden. Einen Tag zuvor wird Urin für die Metabolomik gesammelt. Am Tag der Stoffwechseluntersuchungen werden nach einer Fastennacht Blutproben zur Bestimmung von Albumin, Fibrinogen, entzündlichem Zytokin und Adipokin entnommen. Anschließend werden die Probanden 8 Stunden lang mit L-[1-13C]-Leucin perfundiert (nach dem Absorptionszustand, dann nach dem prandialen Zustand), während dessen abgelaufene Gas- und Blutproben entnommen werden, sowie 2 Muskelbiopsien. Isotopenanreicherungen im ausgeatmeten Gas, im Plasma-Cetoiscaproat und im freien oder proteingebundenen Leucin im Muskel werden gemessen, um die Proteolyse- und Proteosyntheserate von Muskelproteinen zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich
  • Body-Mass-Index 21 BMI 30 kg/m2
  • Der staatlichen Krankenversicherung angeschlossen
  • Der Proband gibt seine schriftliche Einverständniserklärung ab
  • Der Proband wird nach klinischer Untersuchung und medizinischem Fragebogen als normal angesehen.

Ausschlusskriterien:

  • Positive HIV- oder HCV-Serologien, bestimmt anhand von Blutproben
  • Frühere medizinische Behandlungen und/oder chirurgische Eingriffe wurden vom Prüfer als mit dieser Studie unvereinbar beurteilt
  • Chronische Pathologien: Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Krebs, chronische Entzündungskrankheiten, Nieren- und Lungenfunktionsstörungen. Berichtete Xylocain-Allergie
  • Osteoporose
  • Prostatahypertrophie
  • Glaukom
  • Starker Alkoholkonsument
  • Sich intensiv körperlich betätigen
  • Unter der Aufsicht von jemandem stehen
  • Verweigerung der Registrierung in der National Volunteers Data File
  • Ernährungsgewohnheiten, die eine kontrollierte Nahrungsaufnahme nicht zulassen
  • Ausschluss in der National Volunteers Data-Datei

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Isotopenanreicherungen im ausgeatmeten Gas, im Plasma-Cetoisocaproat und im freien oder proteingebundenen Leucin im Muskel werden gemessen, um die Proteolyse- und Proteosyntheserate von Muskelproteinen zu bestimmen.
Zeitfenster: in Woche 0 und Woche 6
in Woche 0 und Woche 6

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Splanchnische Extraktion von Aminosäuren, Knochenstoffwechsel, Muskelkraft, globaler Stoffwechsel und Lebensqualität.
Zeitfenster: in Woche 0 und Woche 6
in Woche 0 und Woche 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Noël CANO, University Hospital, Clermont-Ferrand
  • Studienleiter: Dominique Dardevet, Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2010

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. März 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. September 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. September 2010

Zuletzt verifiziert

1. September 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHU-0048
  • IDRCB 2008-A00593-52
  • AU750

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