Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związki między jakością starzenia się a chorobą zwyrodnieniową związaną z wiekiem (Compalimage) (Compalimage)

28 września 2010 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand

Przewlekłe mikrozapalenie oraz stan kości i mięśni u osób starszych

Projekt ten ma na celu ocenę wpływu przewlekłego mikrozapalenia na związaną z wiekiem utratę mięśni (sarkopenia) i kości (osteopenia). Hipotezą jest, że w patogenezie zarówno sarkopenii, jak i osteopenii mogą uczestniczyć przewlekłe mikrozapalenia i stres oksydacyjny, których częstość występowania wzrasta wraz z wiekiem.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W celu zbadania wpływu umiarkowanego przewlekłego stanu zapalnego na funkcje mięśni szkieletowych i metabolizm białek oraz na stan kości, zostaną wybrane dwie grupy po 16 osób w zależności od ich stanu zapalnego, tj. bez stanu zapalnego i z mikrozapaleniem. Od ochotników zostaną pobrane próbki dwukrotnie w tygodniu 0 i 6 w celu ilościowego określenia stężenia białka C-reaktywnego (CRP) w osoczu przy użyciu ultraczułego testu. Osoby wykazujące dwukrotnie niższe niż 1 mg/l CRP zostaną włączone do grupy bez stanu zapalnego, a osoby wykazujące CRP wyższe niż 3 i niższe niż 15 mg/l zostaną włączone do grupy z mikrozapaleniem.

W ciągu dwóch tygodni poprzedzających badania metaboliczne zostaną ocenione spożycie pokarmu, DEXA, funkcja mięśni, VO2 max oraz biomarkery przebudowy kości. Następnie ochotnicy zostaną poddani diecie kontrolowanej pod kątem zawartości białka przez 4 dni (1 g białka/kg/dzień i 30 kcal/kg/dzień) przed badaniami metabolicznymi. Dzień wcześniej zostanie pobrany mocz do badań metabolomicznych. W dniu badań metabolicznych, po całonocnej głodówce, pobrane zostaną próbki krwi do oznaczenia albumin, fibrynogenu, cytokin zapalnych i adipokin. Następnie badani będą poddawani perfuzji L-[1-13C]leucyny przez 8 godzin (nasycenie po absorpcji, a następnie nasycenie po posiłku), podczas których zostaną pobrane wydychane gazy i próbki krwi, a także 2 biopsje mięśni. Wzbogacenia izotopowe w wydychanym gazie, cetoiskapronianie osocza i wolnej lub związanej z białkami leucyny w mięśniach będą mierzone w celu określenia szybkości proteolizy i proteosyntezy białek mięśniowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna
  • Wskaźnik masy ciała 21 BMI 30 kg/m2
  • Związany z Narodowym Ubezpieczeniem Zdrowotnym
  • Podmiot wyraża pisemną świadomą zgodę
  • Pacjent uznany za normalnego po badaniu klinicznym i kwestionariuszu medycznym.

Kryteria wyłączenia:

  • Pozytywne serologie na HIV lub HCV, określone na próbkach krwi
  • Wcześniejsze zabiegi medyczne i/lub chirurgiczne uznane przez badacza za niezgodne z tym badaniem
  • Przewlekłe patologie: cukrzyca, choroby sercowo-naczyniowe, rak, przewlekłe choroby zapalne, zaburzenia czynności nerek i płuc. Zgłoszono alergię na ksylokainę.
  • Osteoporoza
  • Przerost prostaty
  • Jaskra
  • Intensywny konsument alkoholu
  • Uprawianie intensywnych ćwiczeń fizycznych
  • Bycie pod czyimś nadzorem
  • Odmowa rejestracji w pliku National Volunteers Data
  • Nawyki żywieniowe nieprzydatne do kontrolowanego przyjmowania pokarmu
  • Bycie wykluczonym w pliku National Volunteers Data

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wzbogacenia izotopowe w wydychanym gazie, cetoizokapronianie osocza i wolnej lub związanej z białkami leucyny w mięśniach będą mierzone w celu określenia szybkości proteolizy i proteosyntezy białek mięśniowych.
Ramy czasowe: w tygodniu 0 i tygodniu 6
w tygodniu 0 i tygodniu 6

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Splanchnicowa ekstrakcja aminokwasów, metabolizm kości, siła mięśni, globalny metabolizm i jakość życia.
Ramy czasowe: w tygodniu 0 i tygodniu 6
w tygodniu 0 i tygodniu 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Noël CANO, University Hospital, Clermont-Ferrand
  • Dyrektor Studium: Dominique Dardevet, Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 marca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 września 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2010

Ostatnia weryfikacja

1 września 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHU-0048
  • IDRCB 2008-A00593-52
  • AU750

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj