- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00863564
Akutní účinky dietních proteinů na postprandiální lipémii, inkretinové odpovědi a subklinický zánět u obézních subjektů
9. listopadu 2009 aktualizováno: Aarhus University Hospital
Účelem této studie je určit účinky dietních bílkovin na krevní lipidy a střevní hormony po jídle bohatém na tuky.
Hypotéza: Některé dietní bílkoviny snižují množství tuku cirkulujícího v krevním oběhu po jídle bohatém na tuky. Účinek je závislý jak na kvalitě, tak na množství přijatých bílkovin.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aarhus, Dánsko, 8000
- Department of Clinical Nutrion
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI > 30 kg/m2 & < 45 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Diabetes
- Léky snižující hladinu lipidů
- Onemocnění jater, ledvin a/nebo srdce
- Závažná hypertenze (160/110)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Treska
|
|
|
Aktivní komparátor: Lepek
|
|
|
Aktivní komparátor: Syrovátkový izolát
|
|
|
Aktivní komparátor: Kasein
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Triglycerid
Časové okno: 0h-2h-4h-6h-8h po jídle
|
0h-2h-4h-6h-8h po jídle
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Inkretiny
Časové okno: 0h -1h -2h -4h -6h -8h Postprandiální
|
0h -1h -2h -4h -6h -8h Postprandiální
|
|
Zánětlivé markery
Časové okno: 0h- 1h- 2h- 4h- 6h- 8h po jídle
|
0h- 1h- 2h- 4h- 6h- 8h po jídle
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: K Hermansen, Professor, MD, Department of Endocrinology and Metabolism, Aarhus University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. března 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. března 2009
První zveřejněno (Odhad)
18. března 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. listopadu 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2009
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CERN-PPL-JHJ-5a
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .