- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00863564
Akutte effekter av kostholdsproteiner på postprandial lipemi, inkretinresponser og subklinisk betennelse hos overvektige personer
9. november 2009 oppdatert av: Aarhus University Hospital
Formålet med denne studien er å bestemme effekten av kostprotein på blodlipider og tarmhormoner etter et fettrikt måltid.
Hypotese: Visse kostholdsproteiner reduserer mengden fett som sirkulerer i blodstrømmen etter et fettrikt måltid. Effekten er avhengig av både kvaliteten og mengden protein som inntas.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Department of Clinical Nutrion
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI > 30 kg/m2 & < 45 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes
- Lipidsenkende legemidler
- Lever-, nyre- og/eller hjertesykdom
- Alvorlig hypertensjon (160/110)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Torsk
|
|
|
Aktiv komparator: Gluten
|
|
|
Aktiv komparator: Whey Isolate
|
|
|
Aktiv komparator: Kasein
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Triglyserid
Tidsramme: 0t- 2t- 4t- 6t- 8t postprandial
|
0t- 2t- 4t- 6t- 8t postprandial
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Inkretiner
Tidsramme: 0t -1t -2t -4t -6t -8t Postprandial
|
0t -1t -2t -4t -6t -8t Postprandial
|
|
Inflammatoriske markører
Tidsramme: 0t- 1t- 2t- 4t- 6t- 8t postprandial
|
0t- 1t- 2t- 4t- 6t- 8t postprandial
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: K Hermansen, Professor, MD, Department of Endocrinology and Metabolism, Aarhus University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mars 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2009
Først lagt ut (Anslag)
18. mars 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. november 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. november 2009
Sist bekreftet
1. november 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CERN-PPL-JHJ-5a
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .