- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00863564
Az étrendi fehérjék akut hatásai az étkezés utáni lipémiára, az inkretinreakciókra és a szubklinikai gyulladásokra elhízott egyéneknél
2009. november 9. frissítette: Aarhus University Hospital
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza az étrendi fehérjék hatását a vér lipideire és a bélhormonokra egy zsírban gazdag étkezés után.
Hipotézis: Bizonyos étrendi fehérjék csökkentik a zsírban gazdag étkezést követően a véráramban keringő zsír mennyiségét. A hatás a bevitt fehérje minőségétől és mennyiségétől is függ.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aarhus, Dánia, 8000
- Department of Clinical Nutrion
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI > 30 kg/m2 és < 45 kg/m2
Kizárási kritériumok:
- Cukorbetegség
- Lipidcsökkentő gyógyszerek
- Máj-, vese- és/vagy szívbetegség
- Súlyos magas vérnyomás (160/110)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Tőkehal
|
|
Aktív összehasonlító: Glutén
|
|
Aktív összehasonlító: Tejsavó izolátum
|
|
Aktív összehasonlító: Kazein
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Triglicerid
Időkeret: 0 óra- 2 óra- 4 óra- 6 óra- 8 óra étkezés után
|
0 óra- 2 óra- 4 óra- 6 óra- 8 óra étkezés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Incretins
Időkeret: 0h -1h -2h -4h -6h -8h étkezés utáni
|
0h -1h -2h -4h -6h -8h étkezés utáni
|
Gyulladásjelzők
Időkeret: 0h- 1h- 2h- 4h- 6h- 8h étkezés után
|
0h- 1h- 2h- 4h- 6h- 8h étkezés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: K Hermansen, Professor, MD, Department of Endocrinology and Metabolism, Aarhus University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. március 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. március 17.
Első közzététel (Becslés)
2009. március 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. november 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. november 9.
Utolsó ellenőrzés
2009. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CERN-PPL-JHJ-5a
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .