- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00863564
Ostre działanie białek dietetycznych na lipemię poposiłkową, odpowiedzi inkretynowe i subkliniczny stan zapalny u osób otyłych
9 listopada 2009 zaktualizowane przez: Aarhus University Hospital
Celem tego badania jest określenie wpływu białka w diecie na lipidy we krwi i hormony jelitowe po posiłku bogatym w tłuszcze.
Hipoteza: Niektóre białka dietetyczne zmniejszają ilość tłuszczu krążącego we krwi po posiłku bogatym w tłuszcze. Efekt zależy zarówno od jakości, jak i ilości spożywanego białka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus, Dania, 8000
- Department of Clinical Nutrion
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI > 30 kg/m2 i < 45 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca
- Leki obniżające poziom lipidów
- Choroby wątroby, nerek i/lub serca
- Poważne nadciśnienie (160/110)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Dorsz
|
|
Aktywny komparator: Gluten
|
|
Aktywny komparator: Izolat serwatki
|
|
Aktywny komparator: Kazeina
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Trójglicerydy
Ramy czasowe: 0h- 2h- 4h- 6h- 8h po posiłku
|
0h- 2h- 4h- 6h- 8h po posiłku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Inkretyny
Ramy czasowe: 0h -1h -2h -4h -6h -8h Po posiłku
|
0h -1h -2h -4h -6h -8h Po posiłku
|
Markery stanu zapalnego
Ramy czasowe: 0h- 1h- 2h- 4h- 6h- 8h po posiłku
|
0h- 1h- 2h- 4h- 6h- 8h po posiłku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: K Hermansen, Professor, MD, Department of Endocrinology and Metabolism, Aarhus University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 marca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 marca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 marca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 listopada 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 listopada 2009
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CERN-PPL-JHJ-5a
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Gluten
-
Università Politecnica delle MarcheAssociazione Italiana Celiachia (AIC)ZakończonyNietolerancja glutenuWłochy
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Zakończony
-
TakedaAktywny, nie rekrutującyNietolerancja glutenuStany Zjednoczone, Belgia, Polska, Włochy, Kanada, Zjednoczone Królestwo, Francja, Hiszpania
-
TakedaZakończonyNietolerancja glutenuStany Zjednoczone
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneZakończonyDieta, Bezglutenowa | Enteropatia nadwrażliwości na glutenFrancja
-
University of ChicagoMayo Clinic; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases... i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
Mayo ClinicZakończonyZaburzenia żołądkowo-jelitoweStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalZakończony
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentre de Recherche en Nutrition Humaine d'Auvergne; Institut National de Recherche... i inni współpracownicyZakończonyChoroby jelit | Wrażliwy na glutenFrancja
-
University of BariNieznanyZespół jelita drażliwego | Wrażliwość na glutenWłochy