Anatomické a vizuální hodnocení funkcí u asymptomatických HIV pozitivních pacientů
28. září 2009 aktualizováno: Federal University of São Paulo
Anatomické a vizuální hodnocení funkcí u asymptomatických HIV pozitivních pacientů pomocí optické koherentní tomografie a technologie zdvojování frekvence perimetrie
Účelem této studie je posoudit tloušťku vrstvy nervových vláken sítnice a tloušťku makuly měřenou pomocí optické koherentní tomografie (OCT) u pacientů infikovaných virem HIV bez očních projevů a korelovat tyto výsledky s perimetrickými nálezy hodnocenými perimetrií technologie zdvojování frekvence (FDT). .
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
90
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
São Paulo, Brazílie
- Federal University of São Paulo (UNIFESP/EPM)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
HIV infikovaných pacientů
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika AIDS
- Nejlépe korigovaná zraková ostrost 20/25 nebo lepší
- Refrakční chyba 0±5,0 dioptrií a astigmatismus 0±3,0 dioptrií
- Normální nitrooční tlak (≤21 mmHg)
Kritéria vyloučení:
- Katarakta nebo jakákoli viditelná zákal média
- Infekční retinopatie související s HIV
- Rizikové faktory pro rozvoj glaukomu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
A
HIV pozitivní pacienti s počtem buněk CD4 nižším než 100 buněk/mm³ v určitém okamžiku v jejich anamnéze trvající alespoň 6 měsíců
|
OCT vrstvy makulárních a retinálních nervových vláken (Stratus OCT, Carl Zeiss Meditec, Dublin, CA) bude provedeno u pacientů i kontrol
24-2 FDT Threshold (Humphrey Matrix, Carl Zeiss Meditec, Dublin CA; Welch-Allyn, Skaneateles, NY) bude prováděn jak u pacientů, tak u kontrol.
|
|
B
HIV pozitivní pacienti s počtem buněk CD4 v jejich lékařské dokumentaci nikdy neklesnou pod 100 buněk/mm³
|
OCT vrstvy makulárních a retinálních nervových vláken (Stratus OCT, Carl Zeiss Meditec, Dublin, CA) bude provedeno u pacientů i kontrol
24-2 FDT Threshold (Humphrey Matrix, Carl Zeiss Meditec, Dublin CA; Welch-Allyn, Skaneateles, NY) bude prováděn jak u pacientů, tak u kontrol.
|
|
C
HIV negativní pacienti (kontrolní skupina)
|
OCT vrstvy makulárních a retinálních nervových vláken (Stratus OCT, Carl Zeiss Meditec, Dublin, CA) bude provedeno u pacientů i kontrol
24-2 FDT Threshold (Humphrey Matrix, Carl Zeiss Meditec, Dublin CA; Welch-Allyn, Skaneateles, NY) bude prováděn jak u pacientů, tak u kontrol.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tiago Arantes, MD, Federal University of São Paulo
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. března 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. března 2009
První zveřejněno (Odhad)
30. března 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. září 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. září 2009
Naposledy ověřeno
1. září 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce přenášené krví
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné choroby, virové
- Pohlavně přenosné nemoci
- Lentivirové infekce
- Retroviridae infekce
- Onemocnění imunitního systému
- Pomalá virová onemocnění
- HIV infekce
- Syndrom získané immunití nedostatečnisti
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
Další identifikační čísla studie
- BRA-713/06
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .