Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anatomiske og visuelle funktionsvurderinger på asymptomatiske HIV-positive patienter

28. september 2009 opdateret af: Federal University of São Paulo

Anatomiske og visuelle funktionsvurderinger på asymptomatiske hiv-positive patienter ved hjælp af optisk kohærenstomografi og frekvensfordoblingsteknologi Perimetri

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere retinal nervefiberlagtykkelse og makulær tykkelse målt med optisk kohærenstomografi (OCT) på patienter inficeret med HIV-virus uden okulære manifestationer og at korrelere disse resultater med perimetriske fund vurderet ved frekvensfordoblingsteknologi perimetri (FDT). .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien
        • Federal University of São Paulo (UNIFESP/EPM)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

HIV-smittede patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af AIDS
  • Bedst korrigeret synsstyrke 20/25 eller bedre
  • Brydningsfejl på 0±5,0 dioptrier og astigmatisme på 0±3,0 dioptrier
  • Normalt intraokulært tryk (≤21 mmHg)

Ekskluderingskriterier:

  • Grå stær eller enhver synlig medieopacitet
  • HIV-relateret infektiøs retinopati
  • Risikofaktorer for udvikling af glaukom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
EN
HIV-positive patienter med CD4-celletal under 100 celler/mm³ på et tidspunkt i deres sygehistorie, der varer i mindst 6 måneder
Enhed: Optisk kohærenstomografi (OCT)
Makula og retinal nervefiberlag OCT (Stratus OCT, Carl Zeiss Meditec, Dublin, CA) vil blive udført både hos patienter og kontroller
Enhed: Frequency Doubling Technology (FDT) perimeter
24-2 FDT Threshold (Humphrey Matrix, Carl Zeiss Meditec, Dublin CA; Welch-Allyn, Skaneateles, NY) vil blive udført både hos patienter og kontroller.
B
HIV-positive patienter med CD4-celletal aldrig under 100 celler/mm³ i deres lægejournaler
Enhed: Optisk kohærenstomografi (OCT)
Makula og retinal nervefiberlag OCT (Stratus OCT, Carl Zeiss Meditec, Dublin, CA) vil blive udført både hos patienter og kontroller
Enhed: Frequency Doubling Technology (FDT) perimeter
24-2 FDT Threshold (Humphrey Matrix, Carl Zeiss Meditec, Dublin CA; Welch-Allyn, Skaneateles, NY) vil blive udført både hos patienter og kontroller.
C
HIV-negative patienter (kontrolgruppe)
Enhed: Optisk kohærenstomografi (OCT)
Makula og retinal nervefiberlag OCT (Stratus OCT, Carl Zeiss Meditec, Dublin, CA) vil blive udført både hos patienter og kontroller
Enhed: Frequency Doubling Technology (FDT) perimeter
24-2 FDT Threshold (Humphrey Matrix, Carl Zeiss Meditec, Dublin CA; Welch-Allyn, Skaneateles, NY) vil blive udført både hos patienter og kontroller.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tiago Arantes, MD, Federal University of São Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2009

Først opslået (Skøn)

30. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. september 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2009

Sidst verificeret

1. september 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BRA-713/06

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Optisk kohærenstomografi (OCT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner