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Valutazioni della funzione anatomica e visiva su pazienti sieropositivi asintomatici

28 settembre 2009 aggiornato da: Federal University of São Paulo

Valutazioni della funzione anatomica e visiva su pazienti sieropositivi asintomatici mediante tomografia a coerenza ottica e tecnologia a raddoppiamento di frequenza perimetria

Lo scopo di questo studio è valutare lo spessore dello strato di fibre nervose retiniche e lo spessore maculare misurato con tomografia a coerenza ottica (OCT) su pazienti infetti da virus HIV senza manifestazioni oculari e correlare questi risultati con i risultati perimetrici valutati mediante perimetria con tecnologia a doppia frequenza (FDT) .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • São Paulo, Brasile
        • Federal University of São Paulo (UNIFESP/EPM)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con infezione da HIV

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica dell'AIDS
  • Acuità visiva con la migliore correzione 20/25 o superiore
  • Errore di rifrazione di 0±5,0 diottrie e astigmatismo di 0±3,0 diottrie
  • Pressione intraoculare normale (≤21 mmHg)

Criteri di esclusione:

  • Cataratta o qualsiasi opacità media visibile
  • Retinopatia infettiva correlata all'HIV
  • Fattori di rischio per lo sviluppo del glaucoma

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
UN
Pazienti HIV-positivi con conta delle cellule CD4 inferiore a 100 cellule/mm³ in un dato momento della loro storia medica che dura da almeno 6 mesi
Dispositivo: Tomografia a coerenza ottica (OCT)
L'OCT dello strato di fibre nervose maculari e retiniche (Stratus OCT, Carl Zeiss Meditec, Dublino, CA) sarà eseguito sia nei pazienti che nei controlli
Dispositivo: Perimetro FDT (Frequency Doubling Technology).
24-2 FDT Threshold (Humphrey Matrix, Carl Zeiss Meditec, Dublin CA; Welch-Allyn, Skaneateles, NY) sarà eseguito sia nei pazienti che nei controlli.
B
Pazienti HIV positivi con conta di cellule CD4 mai inferiore a 100 cellule/mm³ nella loro cartella clinica
Dispositivo: Tomografia a coerenza ottica (OCT)
L'OCT dello strato di fibre nervose maculari e retiniche (Stratus OCT, Carl Zeiss Meditec, Dublino, CA) sarà eseguito sia nei pazienti che nei controlli
Dispositivo: Perimetro FDT (Frequency Doubling Technology).
24-2 FDT Threshold (Humphrey Matrix, Carl Zeiss Meditec, Dublin CA; Welch-Allyn, Skaneateles, NY) sarà eseguito sia nei pazienti che nei controlli.
C
Pazienti HIV-negativi (gruppo di controllo)
Dispositivo: Tomografia a coerenza ottica (OCT)
L'OCT dello strato di fibre nervose maculari e retiniche (Stratus OCT, Carl Zeiss Meditec, Dublino, CA) sarà eseguito sia nei pazienti che nei controlli
Dispositivo: Perimetro FDT (Frequency Doubling Technology).
24-2 FDT Threshold (Humphrey Matrix, Carl Zeiss Meditec, Dublin CA; Welch-Allyn, Skaneateles, NY) sarà eseguito sia nei pazienti che nei controlli.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Investigatori

  • Investigatore principale: Tiago Arantes, MD, Federal University of São Paulo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2009

Primo Inserito (Stima)

30 marzo 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 settembre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2009

Ultimo verificato

1 settembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BRA-713/06

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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