Beurteilung der anatomischen und visuellen Funktion bei asymptomatischen HIV-positiven Patienten
28. September 2009 aktualisiert von: Federal University of São Paulo
Beurteilung der anatomischen und visuellen Funktion bei asymptomatischen HIV-positiven Patienten mittels optischer Kohärenztomographie und Perimetrie mit Frequenzverdopplungstechnologie
Der Zweck dieser Studie ist die Beurteilung der Dicke der retinalen Nervenfaserschicht und der Makuladicke, gemessen mit optischer Kohärenztomographie (OCT) bei Patienten, die mit dem HIV-Virus ohne Augenmanifestationen infiziert sind, und die Korrelation dieser Ergebnisse mit perimetrischen Befunden, die durch Perimetrie mit Frequenzverdopplungstechnologie (FDT) ermittelt wurden. .
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
90
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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São Paulo, Brasilien
- Federal University of São Paulo (UNIFESP/EPM)
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
HIV-infizierte Patienten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose von AIDS
- Bestkorrigierte Sehschärfe 20/25 oder besser
- Brechungsfehler von 0 ± 5,0 Dioptrien und Astigmatismus von 0 ± 3,0 Dioptrien
- Normaler Augeninnendruck (≤21 mmHg)
Ausschlusskriterien:
- Katarakt oder sichtbare Medientrübung
- HIV-bedingte infektiöse Retinopathie
- Risikofaktoren für die Entwicklung eines Glaukoms
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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A
HIV-positive Patienten mit CD4-Zellzahlen unter 100 Zellen/mm³ zu einem bestimmten Zeitpunkt in ihrer mindestens 6 Monate dauernden Krankengeschichte
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Eine OCT der Makula- und Netzhautnervenfaserschicht (Stratus OCT, Carl Zeiss Meditec, Dublin, CA) wird sowohl bei Patienten als auch bei Kontrollpersonen durchgeführt
24-2 FDT Threshold (Humphrey Matrix, Carl Zeiss Meditec, Dublin CA; Welch-Allyn, Skaneateles, NY) wird sowohl bei Patienten als auch bei Kontrollpersonen durchgeführt.
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B
HIV-positive Patienten, deren CD4-Zellzahl in ihrer Krankenakte nie unter 100 Zellen/mm³ liegt
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Eine OCT der Makula- und Netzhautnervenfaserschicht (Stratus OCT, Carl Zeiss Meditec, Dublin, CA) wird sowohl bei Patienten als auch bei Kontrollpersonen durchgeführt
24-2 FDT Threshold (Humphrey Matrix, Carl Zeiss Meditec, Dublin CA; Welch-Allyn, Skaneateles, NY) wird sowohl bei Patienten als auch bei Kontrollpersonen durchgeführt.
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C
HIV-negative Patienten (Kontrollgruppe)
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Eine OCT der Makula- und Netzhautnervenfaserschicht (Stratus OCT, Carl Zeiss Meditec, Dublin, CA) wird sowohl bei Patienten als auch bei Kontrollpersonen durchgeführt
24-2 FDT Threshold (Humphrey Matrix, Carl Zeiss Meditec, Dublin CA; Welch-Allyn, Skaneateles, NY) wird sowohl bei Patienten als auch bei Kontrollpersonen durchgeführt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tiago Arantes, MD, Federal University of São Paulo
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. März 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. März 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. März 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. September 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. September 2009
Zuletzt verifiziert
1. September 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Lentivirus-Infektionen
- Retroviridae-Infektionen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Langsame Viruserkrankungen
- HIV-Infektionen
- Erworbenes Immunschwächesyndrom
- Immunologische Mangelsyndrome
Andere Studien-ID-Nummern
- BRA-713/06
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