- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00871130
The Effect of Bariatric Surgery on Thyroid Function and Morphology
The Effect of Bariatric Surgery on Thyroid Function and Morphology, a Retrospective Study
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Background:
Over the last decades, there has been an increase in obesity in virtually all population groups with approximately 1.6 billion adults worldwide estimated to be overweight in 2005 and 400 million of these people qualifying as being obese.
Although hormonal disturbances may play a certain role in the development of obesity, more important are the possible consequences of obesity and the influence of surgically-induced rapid weight loss on overall endocrine function of these patients. Studies evaluating the effect of weight loss on thyroid function show inconsistent results. Whilst some authors have shown that weight loss after bariatric surgery may have a positive effect on thyroid dysfunction, especially in individuals with preoperative subclinical hypothyroidism 1 resulting in normalisation of TSH levels, others fail to show any significant postoperative changes.
Objective:
To evaluate the effect of dramatic weight loss after bariatric surgery on thyroid function (thyroid hormone levels and particularly morphological changes) in the short and long-term in the setting of a cross-sectional study. A particular focus will be made with regard to putting into correlation preoperative thyroid function abnormalities and postoperative changes over time with respect to the type of bariatric intervention carried out.
Methods:
BMI, thyroid hormones (TSH, fT3, fT4 levels), need for thyroxin substitution (or equivalent medication) as well as pre- and postoperative morphological changes in the thyroid gland (usually via sonography)and Leptin values will be assessed retrospectively.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bern, Švýcarsko, 3010
- Dep.of Visceral and Transplant Surgery, Bern University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients who underwent bariatric surgery between 1998 and 2007
Exclusion Criteria
- age >18 years
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
thyroid hormone levels (change in)
Časové okno: preoperative, 3, 6 and 12 months postoperative
|
preoperative, 3, 6 and 12 months postoperative
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
morphological changes of the thyroid gland
Časové okno: up to 12 months postoperatively
|
up to 12 months postoperatively
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vanessa Banz, MD, Dep.of Visceral and Transplant Surgery, Bern University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Chikunguwo S, Brethauer S, Nirujogi V, Pitt T, Udomsawaengsup S, Chand B, Schauer P. Influence of obesity and surgical weight loss on thyroid hormone levels. Surg Obes Relat Dis. 2007 Nov-Dec;3(6):631-5; discussion 635-6. doi: 10.1016/j.soard.2007.07.011.
- Alagna S, Cossu ML, Masala A, Atzeni MM, Ruggiu M, Satta FM, Fais E, Rovasio PP, Noya G. Evaluation of serum leptin levels and thyroid function in morbidly obese patients treated with bariatric surgery. Eat Weight Disord. 2003 Jun;8(2):95-9. doi: 10.1007/BF03324997.
- Reinehr T, Andler W. Thyroid hormones before and after weight loss in obesity. Arch Dis Child. 2002 Oct;87(4):320-3. doi: 10.1136/adc.87.4.320.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KEK_13_01_09
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .