- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00871130
The Effect of Bariatric Surgery on Thyroid Function and Morphology
The Effect of Bariatric Surgery on Thyroid Function and Morphology, a Retrospective Study
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Background:
Over the last decades, there has been an increase in obesity in virtually all population groups with approximately 1.6 billion adults worldwide estimated to be overweight in 2005 and 400 million of these people qualifying as being obese.
Although hormonal disturbances may play a certain role in the development of obesity, more important are the possible consequences of obesity and the influence of surgically-induced rapid weight loss on overall endocrine function of these patients. Studies evaluating the effect of weight loss on thyroid function show inconsistent results. Whilst some authors have shown that weight loss after bariatric surgery may have a positive effect on thyroid dysfunction, especially in individuals with preoperative subclinical hypothyroidism 1 resulting in normalisation of TSH levels, others fail to show any significant postoperative changes.
Objective:
To evaluate the effect of dramatic weight loss after bariatric surgery on thyroid function (thyroid hormone levels and particularly morphological changes) in the short and long-term in the setting of a cross-sectional study. A particular focus will be made with regard to putting into correlation preoperative thyroid function abnormalities and postoperative changes over time with respect to the type of bariatric intervention carried out.
Methods:
BMI, thyroid hormones (TSH, fT3, fT4 levels), need for thyroxin substitution (or equivalent medication) as well as pre- and postoperative morphological changes in the thyroid gland (usually via sonography)and Leptin values will be assessed retrospectively.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bern, Szwajcaria, 3010
- Dep.of Visceral and Transplant Surgery, Bern University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients who underwent bariatric surgery between 1998 and 2007
Exclusion Criteria
- age >18 years
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
thyroid hormone levels (change in)
Ramy czasowe: preoperative, 3, 6 and 12 months postoperative
|
preoperative, 3, 6 and 12 months postoperative
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
morphological changes of the thyroid gland
Ramy czasowe: up to 12 months postoperatively
|
up to 12 months postoperatively
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Vanessa Banz, MD, Dep.of Visceral and Transplant Surgery, Bern University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Chikunguwo S, Brethauer S, Nirujogi V, Pitt T, Udomsawaengsup S, Chand B, Schauer P. Influence of obesity and surgical weight loss on thyroid hormone levels. Surg Obes Relat Dis. 2007 Nov-Dec;3(6):631-5; discussion 635-6. doi: 10.1016/j.soard.2007.07.011.
- Alagna S, Cossu ML, Masala A, Atzeni MM, Ruggiu M, Satta FM, Fais E, Rovasio PP, Noya G. Evaluation of serum leptin levels and thyroid function in morbidly obese patients treated with bariatric surgery. Eat Weight Disord. 2003 Jun;8(2):95-9. doi: 10.1007/BF03324997.
- Reinehr T, Andler W. Thyroid hormones before and after weight loss in obesity. Arch Dis Child. 2002 Oct;87(4):320-3. doi: 10.1136/adc.87.4.320.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KEK_13_01_09
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bariatric surgery
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawów, biodroZjednoczone Królestwo
-
University Hospital Inselspital, BerneZakończonyRandomizowana kontrolowana próba | Komorowy przeciek otrzewnowy | Powikłania bocznika | Awaria bocznikaSzwajcaria
-
Columbia UniversityAbbott NutritionRekrutacyjnyNiewydolność serca | Mikrobiom jelitowy | Niedobór składników odżywczychStany Zjednoczone
-
AGO Study GroupCancer Research UK; ARCAGY/ GINECO GROUP; Grupo Español de Investigación en Cáncer... i inni współpracownicyZakończonyRak jajnika | Rak jajowodu | Rak jamy otrzewnejHiszpania, Francja, Dania, Belgia, Niemcy, Austria, Chiny, Włochy, Republika Korei, Norwegia, Szwecja, Zjednoczone Królestwo
-
Kocaeli Derince Education and Research HospitalKocaeli UniversityNieznanyLepsza rekonwalescencja po operacji | Operacja na otwartym sercuIndyk
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktywny, nie rekrutującyChirurgia odciążająca raka jajnikaStany Zjednoczone
-
Dr. Faruk SemizRejestracja na zaproszenieStożek rogówkiKosowo
-
National Cancer Centre, SingaporeZakończony
-
University of TriesteZakończony
-
Ethicon Endo-SurgeryZakończonyOtyłośćStany Zjednoczone, Niemcy